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初始污染菌和微粒污染控制驗證方案模板（3頁）
通過設(shè)計試驗確認(rèn) XX 半成品的儲存環(huán)境和存放有效期。其可能存在的環(huán)節(jié)如下： （1）在內(nèi)包裝封口前初始污染菌是否滿足控制要求（定期監(jiān)控）； （2）等待滅菌的產(chǎn)品，密封嚴(yán)實存放在外包間，其初始污染菌隨儲存時間變化。
目錄
1.目的
2.適用范圍
3.發(fā)放范圍
4.規(guī)范性引用文件
5.組織和職責(zé)
6.步驟和方法
7.批準(zhǔn)結(jié)論
8.再驗證周期
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