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MDR法規下質量手冊模版（65頁）

  • MDR法規下質量手冊模板

    本手冊依據GB/T19001-2016、ISO9001-2015《質量管理體系-要求》、YY/T0287-2017、ISO13485-2016 《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、YY0033《無菌醫療器具生產管理規范》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》、MDD/93/42/EEC 相關要求、《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》及相關法律法規要求，并與公司實際相結合，規定了公司質量管理體系要求。

     

  • 685.89KB
  • 生產品管
  • 2024-09-06
  • 醫療器械
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