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• YY/T 1686-2020 采用機器人技術的醫用電氣設備 分類（10頁）
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• 最新版《醫療器械分類目錄》2018年8月1日起施行
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• ISO/TR 24971-2020 醫療設備— ISO 14971應用指南（92頁）
• GB 25000.51-2016 醫療器械產品技術要求模板.doc（29頁）
• GB/T 25000.51-2016 系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則（28頁）

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• GB∕T 19633.1-2015 最終滅菌醫療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求
• EN 868-2-2017 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分：滅菌包裝要求和試驗方法（En,23頁）
• YY∕T 0698.2-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法（15頁）
• GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求標準（64頁）
• GB/T 19633.2-2024 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分：成型、密封和裝配過程的確認的要求國家標準（18頁）

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