EN 868-2-2017 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分:滅菌包裝要求和試驗方法(En,23頁)
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EN 868-2-2017 Packaging for terminally sterilized medical devices -Part2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
EN 868-2-2017 最終滅菌醫療器械的包裝.第2部分:滅菌包裝.要求和試驗方法(En,23頁)
本歐洲標準規定了無菌屏障系統和/或包裝系統材料的測試方法和值,這些材料旨在將最終滅菌的醫療器械的無菌性保持到使用點。
除了EN ISO 11607-1和EN ISO 11607.2中規定的一般要求外,EN 868的這一部分規定了本歐洲標準所涵蓋產品的特定材料、測試方法和值。
雖然EN 868本部分4.2.2.1至4.2.2.3中規定的材料僅供一次性使用,但4.2.2.4中規定的物質可重復使用。
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1587.63KB
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法規標準
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2023-10-18
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醫療器械
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