ISO/TR 24971-2020 醫療設備— ISO 14971應用指南（92頁）

• 資料介紹

  ISO/TR 24971-2020 醫療設備— ISO 14971應用指南（92頁）

  ISO/TR 24971-2020 Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971

  本文檔提供了根據ISO 14971：2019的醫療設備風險管理系統的開發，實施和維護指南。
  風險管理過程可以是質量管理體系的一部分，例如基于ISO 13485：2016的體系，但是ISO 14971：2019并不需要。 ISO 13485：2016中的某些要求（關于產品實現的條款7和監視和測量期間的反饋的條款8.2.1）與風險管理相關，可以通過應用ISO 14971：2019來滿足。 另請參見ISO手冊：ISO 13485：2016 —醫療設備—實用指南。

• 資料大小：
  2391.51KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-12-12
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫療設備 ISO/TR 24971

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