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MDR培訓(xùn)PPT:從生產(chǎn)企業(yè)角度看MDR的實(shí)施(一)129頁
目錄
1、MDR的前世今生和過渡期
2、MDR的架構(gòu)和主要變更點(diǎn)
3、器械分類和符合性評價(jià)路徑
4、基本安全和性能要求基本安全GSPR
5、技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系要求
6、臨床評價(jià)和器械上市后監(jiān)管
7、小結(jié)&CE申請
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