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移動式C形臂X射線機

簡介

移動式C形臂X射線機產品描述：通常由移動式C形（或O形、G形）臂支架、X射線發生裝置、影像增強器電視系統或數字平板探測器成像系統等組成。移動式C形臂X射線機預期用途：用于外科手術透視及攝影，且帶有數字化體層攝影和/或數字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。移動式C形臂X射線機品名舉例：移動式C形臂X射線機、移動式O形臂X射線機、移動式G形臂X射線機...查看詳情>>

移動式C形臂X射線機

簡介

移動式C形臂X射線機產品描述：通常由移動式C形（或O形、G形）臂支架、X射線發生裝置、影像增強器電視系統或數字平板探測器成像系統等組成。

移動式C形臂X射線機預期用途：用于外科手術透視及攝影，且帶有數字化體層攝影和/或數字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。

移動式C形臂X射線機品名舉例：移動式C形臂X射線機、移動式O形臂X射線機、移動式G形臂X射線機

移動式C形臂X射線機管理類別：Ⅲ

移動式C形臂X射線機產品描述：暫無內容

移動式C形臂X射線機預期用途：用于外科手術透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。

移動式C形臂X射線機品名舉例：暫無內容

移動式C形臂X射線機管理類別：Ⅱ

移動式C形臂X射線機相關指導原則：
1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
2、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
3、X射線診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

移動式C形臂X射線機相關標準：
1、YY/T 0722-2016 醫用電氣設備在診斷放射學中用于X-射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器
2、YY/T 0590.2-2010 醫用電氣設備數字X射線成像裝置特性第1-2部分：量子探測效率的測定乳腺X射線攝影用探測器
3、YY/T 0590.3-2011 醫用電氣設備數字X射線成像裝置特性第1-3部分：量子探測效率的測定動態成像用探測器
4、YY/T 0892-2013 醫用診斷X射線管組件泄漏輻射測試方法

移動式C形臂X射線機相關檢測項目：
1 . 外觀《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
2 . 環境試驗《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
3 . 安全《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
4 . 電功率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
5 . 最大輸出電功率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
6 . 標稱電功率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
7 . X射線管電壓《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
8 . X射線管電流《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
9 . 加載時間《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
10 . 電流時間積《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
11 . 防過載《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
12 . 成像性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
13 . 空間分辨率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
14 . 網絡傳輸時的透視性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
15 . 偽影《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
16 . 攝影圖像減影成像性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
17 . 透視圖像減影成像性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
18 . 三維采集參數《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
19 . 三維成像空間分辨率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
20 . 三維圖像偽影《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
21 . 低對比度分辨率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
22 . 動態范圍《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
23 . 平板探測器系統影像均勻性《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
24 . 圖像亮度穩定性《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
25 . 脈沖透視《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
26 . 成像時間《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
27 . 透視圖像穩定時間《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
28 . 透視恢復時間《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
29 . 輻射安全《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
30 . 劑量指示《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
31 . 影像接收器入射面的輻射劑量《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
32 . 透視入射空氣比釋動能率《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
33 . 輻射劑量文件《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
34 . 兒科檢查《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
35 . 機械裝置性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
36 . C形臂的滑轉《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
37 . C形臂的旋轉《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
38 . C形臂的移動《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
39 . 水平擺動《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
40 . C形臂的焦點-影像接收器的距離《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
41 . C形臂的弧深度《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
42 . C形臂的開口距離《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
43 . 移動性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
44 . 運動防護《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
45 . 軟件功能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
46 . 高壓電纜插頭、插座《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
47 . 噪聲《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
48 . 加載因素及控制《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
49 . 數字減影成像性能《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
50 . 三維成像《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
51 . 圖像亮度穩定度《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》
52 . 機械運動范圍《移動式C形臂X射線機專用技術條件： YY/T 0744-2018》

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湖北省食品藥品監督檢驗研究院

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江蘇省連云港藥品檢驗所

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北京市西城區食品藥品安全監控中心

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西南技術物理研究所檢測校準中心實驗室

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：半導體分立器件試驗方法 GJB 128A－1997

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：電子及電氣元件試驗方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

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安徽省食品藥品檢驗所（省醫療器械檢測中心、省藥品包裝材料與容器檢測中心）

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四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫療器械檢測中心）

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成都市食品藥品檢測中心/成都市藥品檢驗所

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

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檢測項：pH值（酸度、堿度、酸堿度）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥH/一部附錄ⅦG

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中國電子科技集團公司第三十六研究所計量測試中心

檢測項：振動試驗檢測樣品：電工電子產品類標準：MIL-STD-810G 514.6 Ⅰ、Ⅱ環境工程考慮和實驗室試驗方法:振動試驗

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