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麻醉機

簡介

麻醉機

簡介

麻醉機產(chǎn)品描述：通常由供氣系統(tǒng)、流量控制系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉呼吸回路組成，通常配有麻醉呼吸機，可選配麻醉氣體傳遞和收集系統(tǒng)，麻醉氣體、氧氣和/或二氧化碳氣體監(jiān)測模塊等附件。

麻醉機預(yù)期用途：用于手術(shù)中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸輔助以及監(jiān)控和顯示患者的通氣參數(shù)和氣體濃度參數(shù)。

麻醉機品名舉例：麻醉機、麻醉系統(tǒng)、便攜式麻醉機、麻醉工作站

麻醉機管理類別：Ⅲ

麻醉機相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、麻醉機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

麻醉機相關(guān)標準：
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語
2、GB 9706.29-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng)

麻醉機相關(guān)檢測項目：
1 . 重復(fù)性使用呼吸管路《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 設(shè)計《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 長度《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 氣流阻力《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 連接方式《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 彎曲氣流的阻力增加《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 順應(yīng)性《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 靜電防護《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 無菌供應(yīng)的呼吸管路的要求《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 標志《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造廠提供的信息《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 識別、標記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
15 . 氣源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
16 . 電源供應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
17 . 氣源供應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危險輸出的防止概述《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
19 . 壓力限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出氣量監(jiān)測《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通氣系統(tǒng)完整性報警《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持續(xù)壓力報警《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障報警系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉劑交叉污染的保護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和組件-概述《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
28 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
29 . 醫(yī)用供氣《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
30 . 醫(yī)用氣體管道輸入口連接《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
31 . 醫(yī)用氣體供應(yīng)壓力監(jiān)護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉氣體輸送系統(tǒng)管道《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
33 . 氣體流量計《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
34 . 氣體混合器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鮮氣體出口《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
37 . 檢查清單《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
38 . 無菌供應(yīng)的呼吸管路的要求《麻醉機和呼吸機用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
40 . 人員要求《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
41 . 使用環(huán)境要求《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
42 . 安全控制《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒《麻醉機安全管理： WS/T 656-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日