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經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管

簡介

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管，小兒經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管，嬰兒胃飼管胃管及附件，鼻飼管，十二指腸管，經(jīng)鼻喂養(yǎng)管，小腸喂養(yǎng)管，胃管，胃導(dǎo)管，螺旋型鼻腸管，鼻

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管

簡介

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經(jīng)鼻插入患者胃或十二指腸內(nèi)，以通過它給入腸營養(yǎng)液或藥液。無菌提供，一次性使用。

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管預(yù)期用途：用于經(jīng)鼻向胃腸道引入營養(yǎng)液等。部分可實現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管品名舉例：經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管、小兒經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經(jīng)鼻喂養(yǎng)管、小腸喂養(yǎng)管、胃管、胃導(dǎo)管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養(yǎng)導(dǎo)管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管管理類別：Ⅱ

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、胃管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . YY/T 0681.1—2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件設(shè)計與試驗方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌濕熱第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
13 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
14 . GB 18280.1—2015 《醫(yī)療器械保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
16 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
17 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
18 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
19 . GB/T 16886.1-2001 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：評價與試驗》
20 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
21 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
22 . GB/T 16886.61997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗》
23 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運輸和貯存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)試驗方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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東莞啟匯技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：鄰苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DEHP、DIDP、DINP、DBP）檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：兒童使用和護(hù)理用品-刀叉和喂食工具-安全要求和試驗方法 EN 14372:2004；歐盟法規(guī)(EC)No1907/2006 (REACH)附件17

檢測項：鎘含量檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：歐盟法規(guī)(EC)No1907/2006 (REACH)附件17的修訂指令(EU)No 494/2011第23條塑料-測試鎘-濕式消解法 EN 1122:2001

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總裝備部工程兵科研二所防雷防爆性能檢測評估中心

檢測項：防爆能力檢驗檢測樣品：防爆器材標(biāo)準(zhǔn)：只做6.3防爆能力檢驗

檢測項：平均加速度檢測樣品：防爆器材標(biāo)準(zhǔn)：只做6.3防爆能力檢驗

檢測項：防爆性能試驗檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：只做6.6防爆性能試驗

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東莞廣達(dá)塑膠制品有限公司實驗室

檢測項：鄰苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：歐盟法規(guī)(EC)No 1907/2006 (REACH)附件17的修訂指令(EC)No 552/2009 第51&52條; 兒童使用和護(hù)理用品.刀叉和喂養(yǎng)工具.安全要求和試驗 EN 14372-2004

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河北省計量監(jiān)督檢測院/河北省計量科學(xué)研究所

檢測項：部分項目檢測樣品：礦用防爆明渠流量儀標(biāo)準(zhǔn)：《礦用防爆明渠流量儀》 MT/T 976-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：工業(yè)鉑熱電阻標(biāo)準(zhǔn)：《工業(yè)鉑熱電阻技術(shù)條件及分度表》 JB/T 8622-1997

檢測項：部分項目檢測樣品：雙金屬溫度計標(biāo)準(zhǔn)：《雙金屬溫度計》 JB/T 8803-1998

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：附件M.2-標(biāo)準(zhǔn)為電話鈴聲和其它信號測試檢測樣品：信息技術(shù) 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)設(shè)備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：附件M.3.1- M.3.2.3，測試標(biāo)準(zhǔn)為電話鈴聲檢測樣品：信息技術(shù) 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)設(shè)備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：附件M.2-標(biāo)準(zhǔn)為電話鈴聲和其它信號測試檢測樣品：信息技術(shù) 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)設(shè)備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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沈陽蓄電池研究所蓄電池產(chǎn)品檢驗實驗室

檢測項：防爆性檢測樣品：煤礦防爆特殊型電源裝置用鉛酸蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：JB 8200-2010 煤礦防爆特殊型電源裝置用鉛酸蓄電池

檢測項：防爆性檢測樣品：煤礦防爆特殊型電源裝置用鉛酸蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：JB 8200-2010 煤礦防爆特殊型電源裝置用鉛酸蓄電池

檢測項：防爆性能檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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佳木斯防爆電機研究所檢驗實驗室

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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山東圣陽電源股份有限公司檢測中心

檢測項：防爆能力檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項：防爆性能檢測樣品：通信用閥控式密封鉛酸蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：通信用閥控式密封鉛酸蓄電池YD/T 799-2010

檢測項：防爆性能檢測樣品：通信用閥控式密封膠體蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：通信用閥控式密封膠體蓄電池YD/T 1360—2005

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山東公信安全科技有限公司

檢測項：動作時間檢測樣品：礦用防爆低壓交流真空饋電開關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)：《煤礦井下低壓供電系統(tǒng)及裝備通用安全技術(shù)要求》AQ1023-2006《礦用防爆低壓交流真空饋電開關(guān)》MT871-201

檢測項：自檢功能檢測樣品：礦用防爆低壓交流真空饋電開關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)：《煤礦井下低壓供電系統(tǒng)及裝備通用安全技術(shù)要求》AQ1023-2006《礦用防爆低壓交流真空饋電開關(guān)》MT871-201

檢測項：漏電電阻、閉鎖電阻檢測樣品：礦用防爆低壓交流真空饋電開關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)：《煤礦井下低壓供電系統(tǒng)及裝備通用安全技術(shù)要求》AQ1023-2006《礦用防爆低壓交流真空饋電開關(guān)》MT871-201

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上海儀器儀表自控系統(tǒng)檢驗測試所

檢測項：全部項目檢測樣品：曲軸箱防爆安全閥標(biāo)準(zhǔn)：M66曲軸箱防爆安全閥型式試驗程序：2008 修訂版3

檢測項：全部項目檢測樣品：曲軸箱防爆安全閥標(biāo)準(zhǔn)：軟件驗證與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn) IEEE 1012-2004

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：澆封型防爆電氣設(shè)備（Exm）標(biāo)準(zhǔn)：爆炸性環(huán)境用防爆電氣設(shè)備第9部分：澆封型電氣設(shè)備“m”GB 3836.9-2006 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第18部分：澆封型“m”IEC 60079-18:2009 爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第18部分：澆封型“m”EN 60079-18:2009

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