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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：(醫療器械) 檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002)2.1.2.2

檢測項：(醫療器械) 檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002) 3.17.4.3

檢測項：滅菌與消毒器械消毒效果鑒定檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002) 2.1.5

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：無菌試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T14233.2 -2005醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第二部分:生物分析方法

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泰州市疾病預防控制中心

檢測項：使用中消毒劑、無菌器械細菌菌落總數檢測樣品：消毒產品、一次性衛生用品標準：一次性使用醫療用品衛生標準GB?15980-1995?附錄A

檢測項：使用中消毒劑、無菌器械細菌菌落總數檢測樣品：消毒產品、一次性衛生用品標準：醫院消毒衛生標準GB?15982-1995?附錄A

檢測項：使用中消毒劑、無菌器械細菌菌落總數檢測樣品：消毒產品、一次性衛生用品標準：醫院消毒衛生標準GB?15982-1995?附錄A

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：金黃色葡萄球菌檢測樣品：醫療器械滅菌效果標準：《消毒技術規范》（衛生部 2002版）3.17.5

檢測項：乙型溶血性鏈球菌檢測樣品：醫療器械滅菌效果標準：《消毒技術規范》（衛生部 2002版）3.17.5

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：醫療器械滅菌效果標準：《消毒技術規范》（衛生部 2002版）3.17.5

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太原市疾病預防控制中心

檢測項：模擬現場和現場消毒鑒定試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》2002 版2.1.2.6.

檢測項：模擬現場和現場消毒鑒定試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》2002 版2.1.2.9

檢測項：模擬現場和現場消毒鑒定試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》2002 版2.1.2.6.

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優力勝邦質量檢測（上海）有限公司

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陜西省疾病預防控制中心

檢測項：環氧乙烷滅菌程序驗證檢測樣品：消毒與滅菌標準：醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制 GB 18279-2000

檢測項：環氧乙烷滅菌程序驗證檢測樣品：消毒與滅菌標準：醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制 GB 18279-2000

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廣州市疾病預防控制中心（廣州市衛生檢驗中心）

檢測項：異常毒性試驗檢測樣品：醫療用品標準：《醫療器械生物學評價》第四部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003 附錄C

檢測項：急性全身毒性試驗檢測樣品：醫療用品標準：《醫療器械生物學評價》第11部分：全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011

檢測項：眼刺激試驗檢測樣品：醫療用品標準：《醫療器械生物學評價》第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2003

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深圳市疾病預防控制中心

檢測項：滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗檢測樣品：消殺產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版)（2.1.2）

檢測項：滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗檢測樣品：消殺產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版)（2.1.5）

檢測項：滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗檢測樣品：消殺產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版)（2.1.2）

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上海市閔行區疾病預防控制中心（上海市閔行區衛生檢驗所）

檢測項：使用中消毒劑與無菌器械保存液細菌總數檢測樣品：公共場所環境及空氣標準：醫院消毒衛生標準 GB 15982-2012 附錄A.6

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