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器械夾

簡(jiǎn)介

器械夾

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器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預(yù)期用途：用于顯微手術(shù)時(shí)夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

器械夾相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院

檢測(cè)項(xiàng)：檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：諧波電流檢測(cè)樣品：醫(yī)療電氣設(shè)備（EMC）標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）GB/T17625.1-2012

檢測(cè)項(xiàng)：靜電放電抗擾度檢測(cè)樣品：工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.2-2006

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深圳市龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心（深圳市龍崗區(qū)衛(wèi)生檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法檢測(cè)樣品：消毒與滅菌標(biāo)準(zhǔn)：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法 GB15982-2012附錄A A6

檢測(cè)項(xiàng)：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法檢測(cè)樣品：疾病控制標(biāo)準(zhǔn)：使用中消毒劑與無菌器械保存液采樣及檢查方法 GB15982-2012附錄A A6

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青島海爾空調(diào)電子有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：健身器械標(biāo)準(zhǔn)：固定健身器械–一般安全性要求及測(cè)試方法 EN 957-1:2005 ISO 20957-1:2005 GB 17498.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：使用說明檢測(cè)樣品：固定健身器械標(biāo)準(zhǔn)：固定健身器械–一般安全性要求及測(cè)試方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

檢測(cè)項(xiàng)：安全要求檢測(cè)樣品：固定健身器械標(biāo)準(zhǔn)：固定健身器械–一般安全性要求及測(cè)試方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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品升商品檢測(cè)（上海）有限公司廣州分公司

檢測(cè)項(xiàng)：生物負(fù)載檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分-產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì) GB/T 19973.1-2005

檢測(cè)項(xiàng)：糞大腸菌群檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范 2007 第四部分微生物檢驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：銅綠假單胞菌檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范 2007 第四部分微生物檢驗(yàn)方法

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廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：樣品制備與參照樣品檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品 GB/T 16886.12-2005

檢測(cè)項(xiàng)：皮膚刺激試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品ISO 10993-12:2007(E)

檢測(cè)項(xiàng)：皮膚刺激試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2005 6.3

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廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：皮膚刺激與致敏試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) ISO10993-10:2010生物醫(yī)療設(shè)備第10部分：刺激性及過敏性測(cè)試評(píng)價(jià)

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)胞毒性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) ISO10993-5:2009生物評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備第5部分：在體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：豚鼠致敏檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) ISO10993-10:2010生物醫(yī)療設(shè)備第10部分：刺激性及過敏性測(cè)試評(píng)價(jià)

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先健科技（深圳）有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：腐蝕敏感性檢測(cè)樣品：小型植入物器械標(biāo)準(zhǔn)：小型植入物器械腐蝕敏感性的循環(huán)動(dòng)電位極化標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-2006,MOD)

檢測(cè)項(xiàng)：酸堿度檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械的原材料、組件及成品標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

檢測(cè)項(xiàng)：蒸發(fā)殘?jiān)?nbsp;檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械的原材料、組件及成品標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：配合性檢測(cè)樣品：一次性輸注器械和醫(yī)用衛(wèi)生材料標(biāo)準(zhǔn)：抗生素瓶用鋁塑組合蓋（試行） YBB00372003

檢測(cè)項(xiàng)：耐滅菌檢測(cè)樣品：一次性輸注器械和醫(yī)用衛(wèi)生材料標(biāo)準(zhǔn)：抗生素瓶用鋁塑組合蓋（試行） YBB00372003

檢測(cè)項(xiàng)：涂層牢固度檢測(cè)樣品：一次性輸注器械和醫(yī)用衛(wèi)生材料標(biāo)準(zhǔn)：抗生素瓶用鋁塑組合蓋（試行） YBB00372003

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省宿遷市更多相關(guān)信息>>

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：舉重床標(biāo)準(zhǔn)：力量訓(xùn)練器械的設(shè)計(jì)和性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 ASTM F2277-03(2010)

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：舉重床標(biāo)準(zhǔn)：力量訓(xùn)練器械的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F2216-05

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：跑步機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：固定式訓(xùn)練器械第6部分：跑步機(jī) 附加特殊安全要求和試驗(yàn)方法 ISO 20957-6:2005

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