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胃腸X射線檢查用品

簡介

胃腸X射線檢查用品

簡介

胃腸X射線檢查用品產品描述：通常由膠囊及內容標記物組成。膠囊一般由羥丙甲纖維素制成，內容標記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成。非無菌提供。

胃腸X射線檢查用品預期用途：用于對胃腸功能性紊亂等疾病進行診斷或療效評估。

胃腸X射線檢查用品品名舉例：胃腸動力標記物膠囊

胃腸X射線檢查用品管理類別：Ⅲ

胃腸X射線檢查用品相關指導原則：
1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則

胃腸X射線檢查用品相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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