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醫用電動吸引器械

簡介

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醫用電動吸引器械

簡介

醫用電動吸引器械產品描述：通常由負壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。以網電源或蓄電池驅動。負壓可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和電磁泵提供。

預期用途：利用負壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體。可在醫療場所、家庭、野外或運輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創面、傷口的滲出液；羊水；手術中、手術后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產、口腔科吸引、眼科吸引或內窺鏡手術的吸引器械。

品名舉例：醫用電動吸引器、便攜式醫用電動吸引器、膜式醫用電動吸引器、便攜式吸痰器、電動吸痰機、電動吸痰器、小兒吸痰器、羊水吸引器、醫用電動吸引器、低負壓醫用電動吸引器

管理類別：Ⅱ

醫用電動吸引器械相關檢測項目：
1 . 對機械危險的防護《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
2 . 對超溫和其他安全危險方面的防護《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
3 . 工作數據的準確性和危險輸出的防止《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
4 . 不正常運行和故障狀態：環境試驗《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
5 . 結構要求《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
6 . 對電擊危險的防護《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
7 . 野外和/或運輸使用吸引器環境耐受性《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
8 . 清潔，消毒和滅菌《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
9 . 設計要求《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
10 . 操作要求《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
11 . 野外使用和運輸使用吸引器的物理要求《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
12 . 真空級別和流量的性能要求《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《醫用吸引器 - 第1部分: 電動吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
13 . 對不需的或過量的輻射危險的防護《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》
14 . 對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》
15 . 對超溫和其他安全方面危險的防護《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》
16 . 不正常的運行和故障狀態:環境試驗《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》
17 . 識別、標記和文件《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》
18 . 輸入功率《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》
19 . 環境條件《醫用吸引設備第1部分：電動吸引設備　安全要求 YY 0636.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日