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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：主型材的可焊接性檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

檢測項：外觀檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

檢測項：尺寸和偏差檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

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北京斯普樂電線電纜有限公司檢測中心

檢測項：短期耐老化 240h 檢測樣品：汽車用薄壁絕緣低壓電線標(biāo)準：《汽車用薄壁絕緣低壓電線》QC/T730-2005

檢測項：標(biāo)志耐久性試驗檢測樣品：汽車用薄壁絕緣低壓電線標(biāo)準：《汽車用薄壁絕緣低壓電線》QC/T730-2005

檢測項：阻燃試驗檢測樣品：汽車用薄壁絕緣低壓電線標(biāo)準：《汽車用薄壁絕緣低壓電線》QC/T730-2005

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四川省科源工程技術(shù)測試中心

檢測項：鈾檢測樣品：煤和焦炭標(biāo)準：煤中鈾的測定方法MT/T384-2007

檢測項：膨脹力試驗檢測樣品：標(biāo)準：

檢測項：全水分檢測樣品：煤和焦炭標(biāo)準：煤中全水分的測定方法GB/T211-2007

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司

檢測項：耐焊接熱試驗檢測樣品：PCB/PCBA印制板檢測標(biāo)準：電子元件及器件的測試方法MIL-STD-202G-2002

檢測項：耐焊接熱試驗檢測樣品：PCB/PCBA印制板檢測標(biāo)準：微電路試驗方法標(biāo)準方法MIL-STD-883G-2006

檢測項：耐焊接熱試驗檢測樣品：PCB/PCBA印制板檢測標(biāo)準：微電路試驗方法標(biāo)準方法MIL-STD-883 G-2006

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浙江省輻射環(huán)境監(jiān)測站（環(huán)境保護部輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)中心）

檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準：GB/T 6768-1986 水中微量鈾分析方法

檢測項：空氣中3H 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準：ZY-XZ30 空氣中氚(HTO)監(jiān)測實施細則

檢測項：空氣中3H 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準：GB/T 12375-1990 水中氚的分析方法

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四川省輻射環(huán)境管理監(jiān)測中心站

檢測項：水中U 檢測樣品：其它電離輻射環(huán)境標(biāo)準：水中微量鈾分析方法 GB/T6768-1986

檢測項：空氣中3H 檢測樣品：空氣標(biāo)準：輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ/T61-2001

檢測項：水中3H 檢測樣品：其它電離輻射環(huán)境標(biāo)準：水中氚的分析方法 GB 12375-1990

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北京市輻射安全技術(shù)中心

檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準：《水中微量鈾分析方法》GB6768-1986

檢測項：生物中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準：《生物樣品灰中鈾的測定固體熒光法》GB 11223.1-1989

檢測項：生物中3H 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準：《食品中放射性物質(zhì)檢驗氫-3的測定》GB14883.2-1994

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山東省建筑科學(xué)研究院建設(shè)機械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：主型材的可焊接性檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材標(biāo)準：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材GB/T 8814—2004

檢測項：外觀檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材標(biāo)準：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材GB/T 8814—2004

檢測項：尺寸和偏差檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材標(biāo)準：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC—U）型材GB/T 8814—2004

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青島中化新材料實驗室檢驗研究中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：門窗用型材標(biāo)準：GB/T 8814-2004 門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：門窗用型材標(biāo)準：門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材 GB/T 8814-2004

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯管材標(biāo)準：GB/T 5836.1-2006 建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材

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天津市建筑材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：焊接角破壞力檢測樣品：建筑外門窗標(biāo)準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材》 GB/T8814-2004

檢測項：焊接角破壞力檢測樣品：建筑外門窗標(biāo)準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材》 GB/T8814-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）雙壁波紋管材標(biāo)準：《埋地排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)結(jié)構(gòu)壁管道系統(tǒng) 第1部分：雙壁波紋管材》GB/T18477.1-2007

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