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經鼻腸營養導管

簡介

經鼻腸營養管，小兒經鼻腸營養管，嬰兒胃飼管胃管及附件，鼻飼管，十二指腸管，經鼻喂養管，小腸喂養管，胃管，胃導管，螺旋型鼻腸管，鼻

經鼻腸營養導管

簡介

經鼻腸營養導管產品描述：通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經鼻插入患者胃或十二指腸內，以通過它給入腸營養液或藥液。無菌提供，一次性使用。

經鼻腸營養導管預期用途：用于經鼻向胃腸道引入營養液等。部分可實現沖洗等其他輔助功能。

經鼻腸營養導管品名舉例：經鼻腸營養管、小兒經鼻腸營養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經鼻喂養管、小腸喂養管、胃管、胃導管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養導管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管

經鼻腸營養導管管理類別：Ⅱ

經鼻腸營養導管相關指導原則：
1、鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則
2、胃管產品注冊技術審查指導原則
3、經鼻腸營養導管注冊審查指導原則

經鼻腸營養導管相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《標示“無菌”醫療器械的要求第1部分：最終滅菌醫療器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . YY/T 0681.1—2009 《無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件設計與試驗方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《醫療保健產品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《醫療保健產品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《醫療保健產品滅菌濕熱第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
13 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
14 . GB 18280.1—2015 《醫療器械保健產品滅菌輻射第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
16 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
17 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
18 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
19 . GB/T 16886.1-2001 《醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗》
20 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
21 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
22 . GB/T 16886.61997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
23 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學試驗方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最終滅菌醫療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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化學工業膠管和膠布制品質量監督檢驗中心

檢測項：屈撓龜裂檢測樣品：硫化橡膠標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠屈撓龜裂和裂口增長的測定（德墨西亞型） GB/T 13934-2006

檢測項：屈撓龜裂檢測樣品：硫化橡膠標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠屈撓龜裂和裂口增長的測定（德墨西亞型） GB/T 13934-2006

檢測項：橡膠或塑料軟管及純膠管彎曲性能檢測樣品：橡膠軟管標準：橡膠或塑料軟管和管件彎曲試驗ISO1746:1998

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中冶建筑研究總院有限公司建筑鋼材檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：螺栓、螺釘和螺柱標準：水及燃氣管道用球墨鑄鐵管、管件、附件和接頭 ISO 2531：2009

檢測項：全項目檢測樣品：球墨鑄鐵管標準：水及燃氣管道用球墨鑄鐵管、管件和附件 GB/T 13295-2008

檢測項：全項目檢測樣品：鑄鐵管標準：排水用柔性接口鑄鐵管、管件及附件 GB/T 12772-2008

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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亞大塑料制品有限公司亞大塑料管道測試中心

檢測項：熔接強度檢測樣品：管材及管件標準：塑料管材和管件-公稱外徑大于或等于90mm的電熱熔總成件的剝離試驗 ISO 13954:1997

檢測項：對接熔接拉伸強度檢測樣品：管材及管件標準：塑料管材和管件－聚乙烯（PE）電熱熔成件的擠壓試驗 ISO 13955:1997

檢測項：對接熔接拉伸強度檢測樣品：管材及管件標準：聚乙烯（PE）管材和管件熱熔對接接頭拉伸強度和破壞形式的測定 GB/T 19810-2005

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寧波市天普汽車部件有限公司橡膠和汽車膠管檢測實驗室

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：橡膠或塑料軟管和管件彎曲試驗 ISO 1746：1998

檢測項：彎曲試驗檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：橡膠和塑料軟管試驗方法-第九部分：軟管和純膠管彎曲性能 JIS K6330-9：2003

檢測項：低溫屈撓檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：橡膠和塑料軟管和軟管組件液壓試驗 ISO 1402：2009

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上海海驕機電工程有限公司管道焊接性能及設備檢測中心

檢測項：炭黑含量檢測樣品：塑料管材及管件標準：塑料管和管道系統—聚烯烴管材和管件—氧化誘導期的測定 EN 728:1997

檢測項：炭黑含量檢測樣品：塑料管材及管件標準：《塑料管和管道系統-聚烯烴管材和管件-氧化誘導期的測定》 EN 728:1997

檢測項：氧化誘導時間檢測樣品：塑料管材及管件標準：塑料管道系統聚乙烯管材和管件揮發份含量的測定 EN 12099:1997

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寶山鋼鐵股份有限公司檢化驗中心

檢測項：碳黑含量?? 檢測樣品：聚乙烯管材和管件標準：《聚乙烯管材和管件炭黑含量的測定（熱失重法）》 GB/T?13021-1991

檢測項：碳黑含量?? 檢測樣品：聚乙烯管材和管件標準：聚乙烯管材和管件炭黑含量的測定（熱失重法） GB/T?13021-1991

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港華輝信工程塑料（中山）有限公司檢測實驗室

檢測項：揮發分含量檢測樣品：管材/管件標準：聚烯烴管材和管件－通過焙燒和高溫裂解確定碳黑含量測試方法 ISO 6964:1986

檢測項：炭黑含量檢測樣品：管材/管件標準：聚乙烯管材和管件碳黑含量的測定（熱失重法） GB/T 13021-1991

檢測項：斷裂伸長率檢測樣品：管材/管件標準：流體輸送用熱塑性塑料管材、管件和組件-耐內壓性能的測定-第3部分：組合件的制備 ISO 1167-3:2007

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滄州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究測試中心

檢測項：擠壓剝離強度檢測樣品：塑料管材與管件標準：塑料管材和管件聚乙烯電熔組件的擠壓剝離試驗GB/T19806-2005

檢測項：對接熔接拉伸強度檢測樣品：塑料管材與管件標準：聚乙烯（PE）管材和管件熱熔對接接頭拉伸強度和破壞形式的測定GB/T19810-2005

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淄博潔林塑料制管有限公司檢測中心

檢測項：炭黑含量檢測樣品：聚烯烴管材與管件標準：聚乙烯管材和管件炭黑含量的測定（熱失重法） GB/T 13021-1991

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用聚乙烯(PE)管件標準：給水用聚乙烯（PE)管材道系統第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：冷熱水用聚丙烯管件標準：冷熱水用聚丙烯管道系統第2部分：管件 GB/T 18742.3-2002

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福建亞通新材料科技股份有限公司檢測中心

檢測項：沖擊性能檢測樣品：熱塑性塑料管材與管件標準：塑料管材和管件聚乙烯(PE)鞍形旁通抗沖擊試驗方法 GB/T 19712-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管件標準：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管道系統第2部分：管件 GB 15558.2-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：噴灌用塑料管件標準：噴灌用塑料管件基本參數及技術條件 SL/T97-1994

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