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器械夾

簡介

器械夾

簡介

器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預(yù)期用途：用于顯微手術(shù)時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

器械夾相關(guān)標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

檢測項：肌肉植入試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 GB/T 16886.6-1997

檢測項：皮下植入試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 ISO 10993-6:2007

檢測項：皮下植入試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 EN ISO 10993-6:2009

機構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

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浙江省疾病預(yù)防控制中心

檢測項：α、β表面污染檢測樣品：放射衛(wèi)生檢測標準：低能γ射線粒子源植入治療的放射衛(wèi)生防護與質(zhì)量控制檢測規(guī)范 GBZ 178-2006

檢測項：植入試驗檢測樣品：工業(yè)化學(xué)品及其它標準：醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法 P21 GB/T 16175.12-2008

檢測項：喹諾酮類藥物檢測樣品：食品及保健食品標準：動物源性食品中14種喹諾酮藥物殘留檢測方法液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法 GB/T 21312-2007

機構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心比較醫(yī)學(xué)實驗室

檢測項：植入后局部反應(yīng) 檢測樣品：藥包材標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分植入后局部反應(yīng) GB/T 16886.6-1997

檢測項：植入后局部反應(yīng) 檢測樣品：藥包材標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 ISO 10993-3:2009

檢測項：熱原檢查法檢測樣品：藥包材標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分植入后局部反應(yīng) ISO 10993-6:2009

機構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：全項目檢測樣品：用于外科植入的β-磷酸三鈣標準：用于外科植入的β-磷酸三鈣ASTM F1088-2004

檢測項：全項目檢測樣品：外科植入無機骨標準：外科植入無機骨ASTM F1581-2008

檢測項：全項目檢測樣品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料標準：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

機構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司長江檢測中心

檢測項：強度和剛度檢測樣品：外科植入物金屬接骨板標準：外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

檢測項：帶柄股骨部件耐久性能測定檢測樣品：外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體標準：外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第4部分: 帶柄股骨部件耐久性能測定 ISO 7206-4:2010

檢測項：帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能測定檢測樣品：外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體標準：外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第6部分:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測定ISO 7206-6:1992

機構(gòu)所在地：江蘇省常州市更多相關(guān)信息>>

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：植入試驗檢測樣品：毒理學(xué) 標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價：植入后局部反應(yīng)試驗 GB/T16886.6-1997

檢測項：植入試驗檢測樣品：毒理學(xué) 標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價：植入后局部反應(yīng)試驗 GB/T16886.6-1997

檢測項：植入試驗檢測樣品：毒理學(xué) 標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照樣品GB/T16886.12-2005

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路標準：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具聚丙烯專用料標準：YY/T 0242 -2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具聚丙烯專用料

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：非吸收性外科縫線標準：YY0167－2005非吸收性外科縫線

機構(gòu)所在地：江西省南昌市更多相關(guān)信息>>

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：植入試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法 GB/T 14233.2-2005；醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗GBT 16886.1-2011；醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 GB/T 16886

檢測項：恩諾沙星檢測樣品：食品標準：GB/T 21312-2007 動物源性食品中14種喹諾酮藥物殘留檢測方法

檢測項：諾氟沙星檢測樣品：食品標準：GB/T 21312-2007 動物源性食品中14種喹諾酮藥物殘留檢測方法

機構(gòu)所在地：湖南省長沙市更多相關(guān)信息>>

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

檢測項：植入檢測樣品：醫(yī)療器械（生物性能）標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分GB/T16886.6-2011

檢測項：氯霉素檢測樣品：食品標準：動物源食品中氯霉素殘留檢測氣相色譜法農(nóng)業(yè)部1025號公告-21-2008

檢測項：遲發(fā)型超敏反應(yīng)性檢測樣品：醫(yī)療器械（生物性能）標準：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分GB/T16886.10-2005

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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吉林省醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：濁度和色澤檢測樣品：醫(yī)用輸液輸血注射器具標準：GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》

檢測項：皮內(nèi)反應(yīng)試驗檢測樣品：醫(yī)用輸液輸血注射器具標準：GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》

檢測項：外觀檢測樣品：注射器注射針及其它醫(yī)療器械6%( 魯爾)圓錐接頭標準：GB/T 1962.1-2001《注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分：通用要求》

機構(gòu)所在地：吉林省長春市更多相關(guān)信息>>

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蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司長江檢測中心

上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

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