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膠片觀察裝置

簡介

膠片觀察裝置

簡介

膠片觀察裝置產品描述：通常由光源、觀察屏、箱體及必要的附件組成，分為單聯、雙聯、多聯等。通過將膠片放置在具有一定亮度的觀察屏上的方式，提高觀片的清晰度。

膠片觀察裝置預期用途：用于觀察醫用診斷膠片。

膠片觀察裝置品名舉例：醫用觀片燈、X射線膠片觀片燈

膠片觀察裝置管理類別：Ⅰ

膠片觀察裝置相關指導原則：
1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則

膠片觀察裝置相關標準:
1 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫用電氣設備第2部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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