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氧合器

簡(jiǎn)介

氧合器

簡(jiǎn)介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無(wú)菌提供，一次性使用。

氧合器預(yù)期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動(dòng)脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類(lèi)別：Ⅲ

氧合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

氧合器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血?dú)饨粨Q器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 無(wú)菌和無(wú)熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細(xì)胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時(shí)間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘?jiān)?/span> 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類(lèi)別:

手術(shù)留置性材料

次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器、生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠、周?chē)窠?jīng)修復(fù)移植物、周?chē)窠?jīng)套接管

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材料與工程制造事業(yè)部

材料與工程事業(yè)部材料與工程制造服務(wù)，作為SGS工業(yè)服務(wù)四大事業(yè)部之一，在SGS全球化的網(wǎng)絡(luò)下，致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的一站式服務(wù)，主要包括鐵路機(jī)車(chē)車(chē)輛服務(wù)、船舶及船用產(chǎn)品服務(wù)、民用航空服...

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水分(H2O)

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