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尿液有形成分分析儀

簡介

尿液有形成分分析儀

簡介

尿液有形成分分析儀產品描述：一般分為流式細胞式和影像式。流式細胞式通常由光學檢測模塊、液流模塊、電阻抗檢測模塊和電路模塊組成。原理一般為流式細胞分析術。影像式通常由標本處理模塊、光學計數池模塊、顯微攝像模塊、數據處理模塊等部分組成。原理一般為數字成像自動識別原理。

尿液有形成分分析儀預期用途：用于尿液中有形成分的識別和分析。

尿液有形成分分析儀品名舉例：尿液有形成分分析儀、全自動尿液有形成分分析儀

尿液有形成分分析儀管理類別：Ⅱ

尿液有形成分分析儀相關指導原則：
1、自動尿液有形成分分析儀注冊技術審查指導原則

尿液有形成分分析儀相關標準：
1、YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析儀（數字成像自動識別）

尿液有形成分分析儀相關檢測項目：
1 . 性狀《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
2 . 裝量《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
3 . 溯源《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
4 . 控制物質范圍的設置《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
5 . 控制物質范圍《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
6 . 均勻性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
7 . 瓶內均勻性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
8 . 瓶間均勻性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
9 . 穩定性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
10 . 首次開封后穩定性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》
11 . 效期穩定性《尿液有形成分分析儀用控制物質： YY/T 1530-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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