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麻醉機

簡介   

麻醉機,麻醉系統(tǒng),便攜式麻醉機,麻醉工作站

麻醉機產品描述: 通常由供氣系統(tǒng)、流量控制系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉呼吸回路組成,通常配有麻醉呼吸機,可選配麻醉氣體傳遞和收集系統(tǒng),麻醉氣體、氧氣和/或二氧化碳氣體監(jiān)測模塊等附件。 麻醉機預期用途:用于手術中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸輔助以及監(jiān)控和顯示患者的通氣參數和氣體濃度參數。 麻醉機品名舉例:麻醉機、麻醉系統(tǒng)、便攜式麻醉機、麻醉工作站 麻醉機管理類...查看詳情>>

麻醉機

簡介   

麻醉機,麻醉系統(tǒng),便攜式麻醉機,麻醉工作站 麻醉機產品描述:通常由供氣系統(tǒng)、流量控制系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉呼吸回路組成,通常配有麻醉呼吸機,可選配麻醉氣體傳遞和收集系統(tǒng),麻醉氣體、氧氣和/或二氧化碳氣體監(jiān)測模塊等附件。

麻醉機預期用途:用于手術中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸輔助以及監(jiān)控和顯示患者的通氣參數和氣體濃度參數。

麻醉機品名舉例:麻醉機、麻醉系統(tǒng)、便攜式麻醉機、麻醉工作站

麻醉機管理類別:Ⅲ

麻醉機相關指導原則:
1、麻醉機注冊技術審查指導原則

麻醉機相關標準:
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸設備 術語
2、GB 9706.29-2006 醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專用灌充系統(tǒng)

麻醉機相關檢測項目:
1 . 重復性使用呼吸管路 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 設計 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 長度 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 氣流阻力 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 連接方式 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 彎曲氣流的阻力增加 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 順應性 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 靜電防護 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 無菌供應的呼吸管路的要求 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 標志 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造廠提供的信息 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 識別、標記和文件 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
15 . 氣源 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
16 . 電源供應 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
17 . 氣源供應 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危險輸出的防止概述 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
19 . 壓力限制 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出氣量監(jiān)測 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通氣系統(tǒng)完整性報警 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持續(xù)壓力報警 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障報警系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保護 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉劑交叉污染的保護 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和組件-概述 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
28 . 電源軟電線 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
29 . 醫(yī)用供氣 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
30 . 醫(yī)用氣體管道輸入口連接 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
31 . 醫(yī)用氣體供應壓力監(jiān)護 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉氣體輸送系統(tǒng)管道 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
33 . 氣體流量計 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
34 . 氣體混合器 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鮮氣體出口 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
37 . 檢查清單 《醫(yī)用電氣設備 第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006》
38 . 無菌供應的呼吸管路的要求 《麻醉機和呼吸機用呼吸管路: YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求 《麻醉機安全管理: WS/T 656-2019》
40 . 人員要求 《麻醉機安全管理: WS/T 656-2019》
41 . 使用環(huán)境要求 《麻醉機安全管理: WS/T 656-2019》
42 . 安全控制 《麻醉機安全管理: WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒 《麻醉機安全管理: WS/T 656-2019》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月20日

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