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丙烯酸樹脂骨水泥

簡介

丙烯酸樹脂骨水泥

簡介

丙烯酸樹脂骨水泥產品描述：通常由粉體和液體組成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉體和液體一般經混合攪拌后使用。

丙烯酸樹脂骨水泥預期用途：用于關節成形術、脊柱或創傷手術中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充；固定椎體的骨缺損或與內固定產品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質疏松性骨折治療。

丙烯酸樹脂骨水泥品名舉例：丙烯酸樹脂骨水泥

丙烯酸樹脂骨水泥管理類別：Ⅲ

丙烯酸樹脂骨水泥相關指導原則：
1、人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

丙烯酸樹脂骨水泥相關標準：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羥基磷灰石第1部分：羥基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.3-2010 外科植入物羥基磷灰石第3部分：結晶度和相純度的化學分析和表征
3、YY/T 1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的體外評估

丙烯酸樹脂骨水泥相關檢測項目：
1 . 準靜態試驗《外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1429-2016》
2 . 疲勞試驗《外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1429-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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