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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市華亞斯坦德標(biāo)準(zhǔn)自動化技術(shù)有限公司中心實驗室

檢測項：直流1mA電壓（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電容器標(biāo)準(zhǔn)：DL/T 596-1996 《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》 GB 50150-2006 《電氣裝置安裝工程.電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》

檢測項：泄漏電流試驗檢測樣品：繼電保護標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14285-2006 《繼電保護和安全自動裝置技術(shù)規(guī)程》

檢測項：溫度檢測樣品：電力設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：DL/T 664-2008 《帶電設(shè)備紅外診斷應(yīng)用規(guī)范》

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黎明化工研究院化工新材料檢測中心

檢測項：耐火材料元素分析檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：耐火材料X射線熒光光譜化學(xué)分析熔鑄玻璃片法GB/T 21114-2007

檢測項：X射線熒光光譜檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：波長色散型X射線熒光光譜方法通則JY/T016-1996

檢測項：元素分析（B～U）檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：分析型掃描電子顯微鏡方法通則 JY/T 010-1996

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廣東省特種設(shè)備檢測研究院珠海檢測院

檢測項：密度檢測樣品：有機熱載體標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐水（介）質(zhì)監(jiān)督管理規(guī)則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質(zhì)處理檢驗規(guī)則TSG G5002-2010 原油和液體石油產(chǎn)品密度實驗室測定法（密度計法）GB/T1884-2000 原油和石油產(chǎn)品密度測定法（U形振動管法）SH/T 0604-2000

檢測項：爐渣含碳量檢測樣品：工業(yè)鍋爐節(jié)能監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐節(jié)能技術(shù)監(jiān)督管理規(guī)程TSG G0002-2010 工業(yè)鍋爐能效測試與評價規(guī)則TSG G0003-2010 電站鍋爐性能試驗規(guī)程GB/T 10184-1988 燃煤工業(yè)鍋爐節(jié)能監(jiān)測GB/T15317-2009 工業(yè)鍋爐經(jīng)濟運行GB/T1795

檢測項：溶解固形物檢測樣品：工業(yè)鍋爐用水標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐水（介）質(zhì)監(jiān)督管理規(guī)則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質(zhì)處理檢驗規(guī)則TSG G5002-2010 工業(yè)鍋爐水質(zhì) GB/T 1576-2008附錄E

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上海寶鋼工業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司診斷實驗室

檢測項：水分檢測樣品：液體燃料、潤滑劑及其他各種石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：原油和石油產(chǎn)品密度測定法（U形振動管法）SH/T?0604-2000

檢測項：錐入度檢測樣品：液體燃料、潤滑劑及其他各種石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：潤滑脂和石油脂錐入度測定法??GB/T?269-1991

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上海高分子材料研究開發(fā)中心

檢測項：材料結(jié)構(gòu)定性分析檢測樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)譜分析方法通則 GB/T6041-2002

檢測項：有機化合物定量分析檢測樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：有機質(zhì)譜分析方法通則 JY/T 003-1996

檢測項：有機化合物定量分析檢測樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：傅里葉變換紅外光譜方法通則 JY/T 001-1996

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廣西壯族自治區(qū)建筑工程質(zhì)量檢測中心(廣西壯族自治區(qū)建筑施工材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗站)

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料門窗標(biāo)準(zhǔn)：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料門窗標(biāo)準(zhǔn)：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門JG/T180-2005

檢測項：加熱后尺寸變化率檢測樣品：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準(zhǔn)：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材GB/T8814-2004

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佛山市南海美泰精密壓鑄有限公司PI實驗室

檢測項：壓力測試檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)邦危險物質(zhì)法 16CFR條款1500.50、1500.51(g)、 1500.52(g)、1500.53(g)

檢測項：撓曲測試檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：美國玩具安全標(biāo)準(zhǔn) ASTM F963-11 條款 8.12

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術(shù)要求檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)邦危險物質(zhì)法 16 CFR條款1500.48

機構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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山東天邁管業(yè)有限公司檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：聚乙烯(PE)給水管材標(biāo)準(zhǔn)：給水用聚乙烯(PE)管材GB/T13663-2000

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：聚乙烯(PE)燃氣管材標(biāo)準(zhǔn)：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管材 GB15558.1-2003

機構(gòu)所在地：山東省濟南市更多相關(guān)信息>>

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新疆兵天綠誠塑料制品檢測有限公司

檢測項：加熱后尺寸變化率檢測樣品：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準(zhǔn)：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.6

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準(zhǔn)：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標(biāo)準(zhǔn)：門窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004

機構(gòu)所在地：新疆維吾爾自治區(qū)石河子市更多相關(guān)信息>>

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山東華信塑膠股份有限公司檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T 10002.2-2003

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：埋地排水用PVC-U雙壁波紋管材標(biāo)準(zhǔn)：埋地排水用(PVC-U)結(jié)構(gòu)壁管道系統(tǒng)第1部分：雙壁波紋管材 GB/T 18477.1-2007

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T?13664-2006

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