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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強(qiáng)度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強(qiáng)度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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聯(lián)塑市政管道（河北）有限公司質(zhì)量檢測中心

檢測項：墜落性能檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標(biāo)準(zhǔn)：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法 GB/T 8801-2007

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑用硬聚氯乙烯(PVC-U)雨落水管材及管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑用硬聚氯乙烯(PVC-U)雨落水管材及管件 QB/T 2480-2000

機(jī)構(gòu)所在地：河北省任丘市更多相關(guān)信息>>

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寧波中機(jī)機(jī)械零部件檢測有限公司

檢測項：扭矩系數(shù) 檢測樣品：連接副和組合件標(biāo)準(zhǔn)：緊固件機(jī)械性能 -200℃～+700℃使用的螺栓連接零件 GB/T 3098.8-2010 鋼結(jié)構(gòu)用高強(qiáng)度大六角頭螺栓、大六角頭螺母、墊圈技術(shù)條件 GB/T 1231-2006 鋼結(jié)構(gòu)用扭剪型高強(qiáng)度螺栓連接副

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：螺栓、螺釘和螺柱標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)用不帶螺母或帶六角螺母六角頭配合螺栓 DIN7968-2007

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：螺栓、螺釘和螺柱標(biāo)準(zhǔn)：鋼結(jié)構(gòu)用帶六角螺母的帶槽沉頭螺栓 DIN7969-2007

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深圳市華亞斯坦德標(biāo)準(zhǔn)自動化技術(shù)有限公司中心實驗室

檢測項：直流1mA電壓（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電容器標(biāo)準(zhǔn)：DL/T 596-1996 《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》 GB 50150-2006 《電氣裝置安裝工程.電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》

檢測項：泄漏電流試驗檢測樣品：繼電保護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14285-2006 《繼電保護(hù)和安全自動裝置技術(shù)規(guī)程》

檢測項：溫度檢測樣品：電力設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：DL/T 664-2008 《帶電設(shè)備紅外診斷應(yīng)用規(guī)范》

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聯(lián)塑科技發(fā)展（武漢）有限公司質(zhì)量檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管件 GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：PVC-U雨落水管材及管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑用硬聚氯乙烯（PVC-U）雨落水管材及管件 QB/T 2480-2000

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）內(nèi)螺旋管材及管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）內(nèi)螺旋管材及管件 Q/WLS 07-2011

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山東華信塑膠股份有限公司檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T 10002.2-2003

檢測項：烘箱試驗檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標(biāo)準(zhǔn)：注射成型硬質(zhì)聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚氯乙烯（PVC-C）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）和丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸三元共聚物（ASA)管件熱烘箱試驗方法GB/T 8803-2001

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑排水用硬聚氯乙烯管件 GB/T 5836.2-2006

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貴州省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》 GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》GB/T10002.1-2006

檢測項：全項目檢測樣品：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：《低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T13664-2006

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內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T5836.2-2006《建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件》

檢測項：維卡軟化溫度檢測樣品：塑料管材標(biāo)準(zhǔn)：GB/T8802-2001《硬聚氯乙烯（PVC-U）管材及管件維卡軟化溫度測定方法》

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：鋼結(jié)構(gòu)用高強(qiáng)度大六角頭螺栓、大六角螺母、墊圈標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1231-2006《鋼結(jié)構(gòu)用高強(qiáng)度大六角頭螺栓、大六角螺母、墊圈技術(shù)條件》

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天津市建筑材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：《給水用硬氯聚乙烯（PVC-U）管件》GB/T10002.2-2003

檢測項：部分項目檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯管件標(biāo)準(zhǔn)：《給水用硬氯聚乙烯（PVC-U）管件》GB/T10002.2-2003

檢測項：墜落試驗檢測樣品：管材標(biāo)準(zhǔn)：《硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法》 GB/T 8801-2007

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：部分項目檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管件標(biāo)準(zhǔn)：《給水用硬聚氯乙烯（PVC－U）管件》GB/T 10002.2-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：建筑用硬聚氯乙烯(PVC-U)雨落水管材及管件標(biāo)準(zhǔn)：《建筑用硬聚氯乙烯(PVC-U)雨落水管材及管件》QB/T 2480-2000

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廣東省江門市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所檢測實驗室

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件 GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 5836.1-2006

檢測項：衛(wèi)生參數(shù) 檢測樣品：與食物接觸的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：食品用橡膠墊片(圈)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.64-2003

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