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根管預備機

簡介

根管預備機

簡介

根管預備機產品描述：通常由控制部分、馬達、手機等組成。根管充填設備通常以加熱軟化牙膠尖、注入填充材料等方式完成根管填充。

根管預備機預期用途：用于根管治療過程中根管擴大、成形、充填。

根管預備機品名舉例：根管預備機、牙膠充填儀

根管預備機管理類別：Ⅱ

牙根尖定位儀產品描述：通常由主機、唇鉤、測量導線、探針和電源組成。

牙根尖定位儀預期用途：用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。

牙根尖定位儀品名舉例：牙科根管長度測定儀、牙根尖定位儀

牙根尖定位儀管理類別：Ⅱ

牙膠尖切斷器產品描述：通常由電源和加熱部件組成。以加熱的方式軟化、切斷牙膠尖。

牙膠尖切斷器預期用途：用于在口腔外軟化和/或切斷牙膠尖以備根管填充使用。

牙膠尖切斷器品名舉例：牙膠尖加熱器、牙膠尖切斷器

牙膠尖切斷器管理類別：Ⅰ

根管治療設備相關指導原則：
1、根管預備機產品注冊審查指導原則
2、牙根尖定位儀注冊技術審查指導原則

根管治療設備相關標準：
1、YY 1045.1-2009 牙科手機第1部分：高速氣渦輪手機
2、YY 1045.2-2010牙科手機第2部分直手機和彎手機
3、YY 0836-2011 牙科手機牙科低壓電動馬達
4、YY/T 0460-2009 超聲潔牙設備
5、YY 0055.2-2009 牙科-光固化機第2部分：發光二極管（LED）燈
6、YY/T 0803.1-2022 牙科學根管器械第1部分:通用要求
7、YY/T 0967-2022 牙科學旋轉和往復運動器械的桿
8、YY/T 1011-2022 牙科學旋轉器械的公稱直徑和標號

根管預備機相關檢測項目：
1 . 外觀與結構《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
2 . 指示功能《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
3 . 操作控制裝置《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
4 . 馬達《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
5 . 空載轉速《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
6 . 扭矩《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
7 . 遇阻停止/反轉功能《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
8 . 手機《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
9 . 噪聲《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
10 . 腳踏開關《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》
11 . 清洗和消毒《牙科學根管預備機： YY/T 1602-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月11日

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