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輸尿管支架

簡介

輸尿管支架

簡介

輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。

輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅲ

輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間小于30天。

輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架

輸尿管支架管理類別：Ⅱ

輸尿管支架相關指導原則：
1、輸尿管支架注冊審查指導原則

輸尿管支架相關檢測項目：
1 . 長度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定強度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
4 . 斷裂強度《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸長率《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
6 . 動態摩擦力《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射線不透性《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法國規格Fr 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》
9 . 還原物質（易氧化物）《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸發殘渣《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金屬總含量《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 環氧乙烷殘留量測定《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 無菌檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1101》
16 . 細菌內毒素檢查法《中華人民共和國藥典 2020年版第四部通則： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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手術留置性材料

次性可吸收釘皮內吻合器、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫用膠、周圍神經修復移植物、周圍神經套接管

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前橋水平模塊中穩定桿支架疲勞壽命試驗的檢測

檢測項：穩定桿支架疲勞壽命試驗檢測樣品：前橋水平模塊標準：乘用車用前橋水平模塊疲勞壽命臺架試驗方法 QC/T1097-20186.6，7,8

檢測機構：國家新能源汽車檢測中心更多相關信息>>

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前橋水平模塊中穩定桿支架疲勞壽命試驗的檢測

檢測項：穩定桿支架疲勞壽命試驗檢測樣品：前橋水平模塊標準：乘用車用前橋水平模塊疲勞壽命臺架試驗方法 QC/T1097-20186.6，7,8

檢測機構：國家汽車零部件產品質量監督檢驗中心更多相關信息>>

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脈搏血氧設備中脈率準確度的檢測

檢測項：脈率準確度檢測樣品：脈搏血氧設備標準：醫用電氣設備第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求 YY9706.261-2023201.12.1.104

檢測機構：醫療器械檢測研究院更多相關信息>>

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脈搏血氧設備中脈率準確度的檢測

檢測項：脈率準確度檢測樣品：脈搏血氧設備標準：醫用電氣設備第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求 YY9706.261-2023201.12.1.104

檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心更多相關信息>>

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液壓支架用軟管及軟管組合件中部分參數的檢測

檢測項：部分參數檢測樣品：液壓支架用軟管及軟管組合件標準：MT/T98-2006 液壓支架用軟管及軟管總成檢驗規范

檢測機構：國家材料分析檢測中心更多相關信息>>

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標記牌中安裝支架的檢測

檢測項：安裝支架檢測樣品：標記牌標準：AC-137-CA-2017-04-R15.3.2 標記牌檢測規范

檢測機構：國家電子電器產品檢測中心更多相關信息>>

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慈溪出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心/慈溪市天瑞消費品檢測技術有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：自行車零件標準：自行車支架 QB 1893-1993

機構所在地：浙江省慈溪市更多相關信息>>

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：股數和編織節數檢測樣品：冠橋樹脂標準：《牙科臨時聚合物基冠橋材料》YY/T 0826-2011 《冠橋用光固化硬質復合樹脂》 YZB/JAP 2173-2005 《臨時冠橋材料》YZB/ AD 001-2007 《臨時冠橋材料》YZB/ CAU 001-2008 《臨時冠橋材料》YZB/GC

檢測項：純棉識別檢測樣品：冠橋樹脂標準：《牙科臨時聚合物基冠橋材料》YY/T 0826-2011 《冠橋用光固化硬質復合樹脂》 YZB/JAP 2173-2005 《臨時冠橋材料》YZB/ AD 001-2007 《臨時冠橋材料》YZB/ CAU 001-2008 《臨時冠橋材料》YZB/GC

檢測項：抗拉強度檢測樣品：冠橋樹脂標準：《牙科臨時聚合物基冠橋材料》YY/T 0826-2011 《冠橋用光固化硬質復合樹脂》 YZB/JAP 2173-2005 《臨時冠橋材料》YZB/ AD 001-2007 《臨時冠橋材料》YZB/ CAU 001-2008 《臨時冠橋材料》YZB/GC

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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昆山產品安全檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車支架標準：QB/T1893-93（2009）《自行車支架》

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車衣架和支架標準：JISD9453-2010《自行車衣架和支架》

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車支架標準：QB/T1893-1993（2009）自行車支架

機構所在地：江蘇省昆山市更多相關信息>>

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手術留置性材料

前橋水平模塊中穩定桿支架疲勞壽命試驗的檢測

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脈搏血氧設備中脈率準確度的檢測

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