本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究就含植入物不脫鈣骨組織病理切片技術(shù)及該技術(shù)在骨修復(fù)材料的骨組織工程研究中的應(yīng)用情況作簡要概述。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究整理了同種異體骨植入物在美國的監(jiān)管現(xiàn)狀，旨在探究該類產(chǎn)品在國際領(lǐng)域的監(jiān)管思路。

2024/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】對于降解周期較長的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用產(chǎn)品，其降解觀察終點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過梳理已上市產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，歸納總結(jié)了該類產(chǎn)品的主要分類，同時展望其研究發(fā)展方向。

2023/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用鎂合金作為一種新型可降解生物醫(yī)用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨釘、骨板等),已成為當(dāng)今前沿研究熱點(diǎn)。

2019/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)回顧和分析了用于骨修復(fù)的金屬材料，全面概述了它們的形態(tài)、機(jī)械性能、生物相容性和體內(nèi)植入情況。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入物采用新型材料成為必然趨勢，開發(fā)鈷和骨水泥的替代品及未來展望。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了一種多功能智能自供電植入椎間融合器，具有自感知、自供電和機(jī)械可調(diào)節(jié)功能，用于腰椎融合術(shù)后的生物力學(xué)評估。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享