什么是真實世界數據(Real World Data, RWD)和真實世界證據(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分類：科研開發 分享

在真實世界數據（RWD）和真實世界證據（RWE）的背景下，真實世界研究具有特定的含義，尤其是在醫療保健研究領域。讓我們來分解一下這些概念。

2025/04/03 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了醫療器械評估真實世界數據RWD的用途。

2023/11/13 更新 分類：科研開發 分享

本文對醫療器械真實世界數據問題進行了答疑。

2022/09/27 更新 分類：法規標準 分享

我國真實世界數據的來源按功能類型主要可分為醫院信息系統數據、醫保支付數據、登記研究數據、藥品安全性主動監測數據、自然人群隊列數據等。本文介紹了根據數據功能類型分類的常見真實世界數據來源。

2023/05/17 更新 分類：科研開發 分享

本文從新時代、新力量的角度，審視了真實世界數據概念出現的內在涵義，總結了近年來我國在藥械真實世界數據研究應用領域中取得的系列成果，并展望了未來藥械真實世界數據研究應用的趨勢和前景。

2023/07/08 更新 分類：科研開發 分享

在過去十年中，FDA 曾多次表示對來自真實世界數據 (RWD) 的真實世界證據(RWE) 非常感興趣，以支持監管決策。

2024/05/28 更新 分類：科研開發 分享

真實世界數據（Real World Data，RWD）指來源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關的數據。這類數據有著人群高異質性、來源廣泛性和較強外推性的特點。真實世界研究下，數據管理面臨更大的挑戰。

2023/02/15 更新 分類：科研開發 分享

真實世界證據（RWE）來源于真實世界數據（RWD），它為收集傳統隨機臨床試驗之外的證據和見解提供了一個獨特的機會。

2025/05/16 更新 分類：科研開發 分享

本文擬從真實世界研究的法律淵源、涉及數據類型、使用場景及可能涉及數據合規的相關問題進行論述，并就藥品真實世界研究場景下的重大數據合規問題提出可能的解決路徑與措施。

2023/11/26 更新 分類：科研開發 分享