氧化鋯瓷塊產品注冊單元應如何劃分?

2019/04/19 更新 分類：法規標準 分享

將臨床應用的氧化鋯陶瓷與生物相容性樹脂相結合，通過模仿天然貝殼珍珠層的微觀組織結構，設計研發了硬度、強度和模量均與人體正常牙齒（包括牙釉質和牙本質）完全匹配的新型氧化鋯-樹脂仿生復合義齒材料

2019/11/14 更新 分類：科研開發 分享

如何增強氧化鋯粘接強度，讓其牢牢粘接在牙體上，使其能可靠的運用于前牙頜貼面、后牙頜貼面，是我們現階段針對氧化鋯材料面臨的主要的問題。

2020/10/29 更新 分類：科研開發 分享

近日，北京安頌科技有限公司 研發的“氧化鋯陶瓷股骨頭”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下氧化鋯陶瓷股骨頭在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2024/11/25 更新 分類：科研開發 分享

本文盤點了不同材料陶瓷球及其工藝：氮化硅、氧化鋯、碳化硅、氧化鋁。

2021/10/19 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局批準了北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”創新產品注冊申請。

2024/11/21 更新 分類：科研開發 分享

2018年11月13日，國家藥品監督管理局發布了《全瓷 義齒 用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》，全文如下： 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則 （2018年修訂）

2018/11/13 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇藥監局批準了日進瑪泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研發的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了口腔行業新型材料及發展空間：口腔行業全產業鏈，口腔耗材材料行業-氧化鋯綜述及口腔醫療服務市場規模。

2021/07/16 更新 分類：科研開發 分享

根據《醫療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則》（2018年修訂）的相關規定，基于現行有效的國際標準、國家標準及行業標準的要求，結合個人產品注冊及研發團隊的經驗，現從原材料控制、產品技術要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產品有效期和包裝、客戶端燒結曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

2021/01/02 更新 分類：科研開發 分享