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  • EDQM發布《實驗室樣品管理指南》

    剛剛,EDQM-OMCL發布了《實驗室樣品管理指南》,內容涵蓋樣品的接收、處理、防護、標識、可追溯性、測試期間存儲、留存樣品存儲與取用及處置等環節。

    2025/08/21 更新 分類:法規標準 分享

  • 如何處理實驗室質量控制的數據?

    評審員在評審時發現,實驗室采用實驗室間比對、對留存樣品進行再檢測等方法取得了大量質量控制數據,但沒有對數據進行統計分析做出相應的評價。這樣做符合評審準則嗎?

    2018/11/15 更新 分類:實驗管理 分享

  • IVD注冊臨床|既往留存樣本怎么用?

    11月22日,國家藥監局器審中心發布了《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》(簡稱生物樣本庫指導原則),對IVD臨床試驗中涉及到入組生物樣本庫樣本的情形進行規范。說到生物樣本庫大家可能稍顯陌生,但是臨床中用既往留存樣本或歷史樣本肯定是很熟悉的。本文小編帶各位一起梳理梳理相關的思路,希望對后續的臨床方案設計有所啟發。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發 分享

  • 申請綠色食品認證所需上報的材料

    申請人向所在省綠辦提出認證申請時,應提交以下文件,每份文件一式兩份,一份省綠辦留存,一份報中國綠色食品發展中心: 1. 《綠色食品標志使用申請書》 2. 《企業及生產情況調

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 【醫械答疑】注冊檢驗樣品和設計驗證樣品的生產時機的問題

    注冊檢驗樣品和設計驗證樣品的生產時機的問題

    2024/01/11 更新 分類:法規標準 分享

  • 標準物質、標準樣品的區別

    標準物質、標準樣品的區別與聯系

    2018/09/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • 牙科粘合劑技術發展歷史

    粘合劑是在20世紀70年代初被人們引入使用的。從那時起,粘合劑技術的發展改變了口腔應用的范圍。可以說,粘合的、改變外觀的牙齒修復劑推動了口腔行業的高速發展。實際上,大多數直接和間接修復體都是附著在天然牙齒結構上,而不是粘合或留存原本的牙齒。

    2020/11/17 更新 分類:科研開發 分享

  • 非有證標準物質(包括標準樣品)的期間核查

    非有證標準物質(包括標準樣品)的期間核查

    2017/08/06 更新 分類:實驗管理 分享

  • 樣品如何稀釋誤差最小

    樣品如何稀釋誤差最小,是選擇一步稀釋,還是多步稀釋。

    2021/09/06 更新 分類:科研開發 分享

  • 樣品分析稀釋步驟

    本文主要介紹了樣品分析稀釋步驟及操作建議。

    2021/12/10 更新 分類:實驗管理 分享

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