14日，中國器審發布《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗 資料技術審評要點》。

2022/03/15 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，中國器審發布《異常凝血酶原檢測試劑非臨床研究審評要點》

2025/08/21 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑注冊審查指導原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了塑料懸臂梁沖擊性能測定，結果異常分析及處理方法。

2023/12/19 更新 分類：科研開發 分享

葉酸測定試劑用于體外定量測定人血清或血漿葉酸（Folate，FA）的含量。

2022/12/12 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了《葉酸測定試劑注冊審查指導原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規標準 分享

國家藥監局發布基于細胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測試劑等5項注冊技術審查指導原則

2019/11/18 更新 分類：法規標準 分享

甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）測定試劑是指利用抗原抗體反應的免疫學方法對人血清、血漿中的甲狀腺球蛋白進行體外定量檢測的試劑。

2024/12/09 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了揮發酚的毒性和環境危害，揮發酚測定的常用方法，水質標準中揮發酚測定原理，揮發酚測定的干擾來源，揮發酚樣品的保存，流動注射分析儀工作原理，異常現象與處置。

2022/03/02 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則》，具體內容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規標準 分享