本文介紹了容器密封完整性（CCI）法規、開發及測試方法。

2024/10/25 更新 分類：科研開發 分享

無菌藥品需要接受容器密封完整性（CCI）測試。這對于確保容器保護產品免受污染并保持一定的效力水平至關重要。

2024/08/28 更新 分類：科研開發 分享

包括容器密封完整性的重要性，相關概念等；介紹了容器密封完整性測試中相關測試要點，需要關注的內容。比如相關法規要求，方法的選擇，陽性樣品的選擇和制作，物理化學方法與微生物侵入方法的關聯。

2020/10/16 更新 分類：法規標準 分享

考察了預灌裝注射器在隔離系統汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性，并對其潛在風險進行探討。

2023/06/14 更新 分類：科研開發 分享

本文將圍繞CCI測試的重要性、現有測試方法、實際案例進行無菌藥品的容器密封完整性的探討。

2025/01/15 更新 分類：科研開發 分享

在制藥科學領域，確保注射用容器密封完整性對于維持產品的無菌性和安全性至關重要。

2025/05/19 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了無菌制劑容器密封完整性檢測的法規背景及相關研究進展，分析了目前無菌制劑常見包裝密封完整性檢測技術的優缺點及選擇依據，根據目前密封完整性檢測技術存在的問題歸納了研究要點，最后對容器密封完整性的發展提出了展望，以期為無菌制劑在整個生命周期中的密封完整性保證以及國內制藥行業在密封完整性檢測技術方面的選擇提供參考。

2022/03/13 更新 分類：法規標準 分享

容器密封性(CCIT –Container Closure Integrity Test)，顧名思義就是檢查容器（內包材）的密封性（完整性，泄漏情況）

2019/07/05 更新 分類：法規標準 分享

容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是藥物開發的重要組成部分。本文重點論述了膠塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包裝設計、產品生產、穩定性研究 3 個方面。對膠塞/玻 璃瓶容器最大允許泄漏限度建立進行探討。

2021/12/12 更新 分類：科研開發 分享

預罐裝注射器，越來越多地被用作生物制劑的首選容器密封系統。其必須提供完整屏障，以保護藥物產品在其整個保質期的穩定性和無菌。

2018/11/07 更新 分類：檢測案例 分享