針對當前醫(yī)療器械注冊檢驗的問題，本研究從醫(yī)療器械注冊檢驗制度的歷史沿革入手，論證中國醫(yī)療器械注冊檢驗制度的革新途徑，并提出相關建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：醫(yī)療器械注冊檢驗補充檢驗是否必須在原檢驗機構？

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了醫(yī)療器械產品注冊檢驗相關要求和標準等內容。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械審注冊檢驗答疑匯總

2022/06/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械注冊檢驗報告有無有效期？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】注冊補充檢驗是否需要到原檢驗單位進行？

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于有源醫(yī)療器械注冊產品來說，有源醫(yī)療器械注冊檢驗相對專業(yè)和復雜，且有關醫(yī)療器械注冊檢驗報告發(fā)補項是常見事項，因此，本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告常見問題。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊或備案過程中，可以委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構進行檢驗如何理解委托檢驗的檢驗機構資質？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械產品注冊檢驗常見問題匯總

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊檢驗是醫(yī)療器械申報注冊過程中的一個重要環(huán)節(jié)，是對某種醫(yī)療器械按照其標準進行檢測并最終判定是否符合該標準要求的過程。

2023/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享