生物殺滅劑法規（BPR）正式實施已經有一年多的時間了。自2013年4月起，ECHA （歐洲化學品管理局）Helpdesk已經收到了超過1300個關于生物殺滅劑的提問。

ECHA發現，很多企業（特別是中小型企業）咨詢ECHA Helpdesk，是因為他們很難全面理解BPR，以及實施該法規對他們的意義。因此，ECHA Helpdesk的工作是負責將法規文本翻譯成更容易理解的語言，讓毫無經驗的公司能理解法規并找到正確的相關信息。

ECHA Helpdesk收到了很多問題是企業中實際遇到的特殊情況，但是也有一些問題一直重復出現，下文列舉了ECHA Helpdesk中最常見的問題。

如何獲得數據？

最近幾個月，很多問題都是關于數據的授權和共享。這是因為BPR要求企業共享生物殺滅劑活性物質和產品的測試數據。很多企業向ECHA咨詢數據擁有者的具體聯系方式。潛在申請人可以通過IT工具-- R4BP 3，向ECHA提交一份數據共享查詢，詢問可用的測試結果和數據擁有者的聯系方式。如果后期要向ECHA提交數據共享爭議，前提是已經提交了數據共享查詢。此外，也可以在ECHA網站上發布的活性物質供應商名單中找到潛在數據擁有者。

化學相似性和技術等同性的區別？

技術等同性評估針對的是已經獲得批準的活性物質。在申請產品授權時，如果產品中涉及的活性物質與已批準的活性物質來源不同則需要進行技術等同性評估。因為不同的來源可能會涉及不同的生產工藝、廠址和生產商。

化學相似性評估可用于未經過批準的活性物質。活性物質仍在評估計劃中或活性物質批準申請還未提交，都可以進行化學相似性評估。

可以通過R4BP 3向ECHA提交技術等同性和化學相似性評估申請。具體程序可查詢ECHA網站。

如何列入Article 95名單？

企業經常認為只有提交了完整的卷宗才能被列入活性物質合格供應商名單（Article 95名單）。其實很多時候并不需要。只要提交一份“授權信（LoA）”，表示企業共享了數據費用就可以了。因為不需要評估新卷宗，與提交一份完整卷宗相比，官方處理申請的程序更快，企業支付的費用更低。一般來說，特定的供應鏈中只要有一位供應商列入Article 95名單就夠了。更多關于Article 95要求的信息可以查詢活性物質供應商名單的指南文件草案。

如何獲得更多信息

BPR的有關內容及其要求、提交申請的實用信息都可以在ECHA網站上獲得。支持版塊收集了ECHA Helpdesk和成員國的helpdesks收到的常見問題，一般涉及活性物質供應商、數據共享和處理物品。

指南文件會指導如何履行BPR義務，生物殺滅劑提交手冊提供技術支持，如建立IUCLID卷宗和通過R4BP 3提交申請。R4BP 3的支持版塊列出了所有不同的申請類型，并為準備提交材料的申請人提供提交步驟的實用建議。

應該聯系哪個Helpdesk？

想要了解更多關于BPR下的義務的企業可以優先選擇聯系成員國生物殺滅劑helpdesk。成員國helpdesk支持當地語言，并更好的了解國情。

ECHA Helpdesk也會在活性物質批準和統一授權方面給出建議。企業可以向ECHA Helpdesk咨詢關于R4BP 3、 IUCLID或者卷宗提交的問題。另外，ECHA Helpdesk也可以解答關于ECHA實施的其他程序的詢問。

詳情參見：http://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/5_14_echa-helpdesks-top-tips-for-biocides-applicants;jsessionid=74A53EC45CA9FD02DFBEFF4686360323.live2

廈門WTO工作站編

2014.10.27