1、目的

明確產品開發過程，確保本公司開發的產品在滿足客戶要求的前提下，合理的控制開發和制造成本。對工程變更進行控制，防止因工程變更引起質量事故。

2、范圍

本公司根據客戶來圖、來樣的產品過程設計及其相關的變更。

3、定義

 3.1 ECN（ENGINEERINGCHANGE NOTE）：工程變更單。

 3.2 BOM (BILL OF MATERIAL)：物料清單。

4、職責

4.1總經理：決定產品開發的種類及批準產品開發設計方案。

4.2業務部：市場信息或客戶要求的取得，產品開發通知及參與設計評審。

4.3工程部：產品開發可行性評估，產品設計方案的擬定及實施，產品設計資料的保存及工程變更的評估、審核。

5、運作程序

5.1設計意向評審

  5.1.1業務部將市場信息或客戶要求記錄在案，并會同工程部主管初步評審產品設計、制造的可行性。

5.1.2工程部主管將相關的資料交工程部相關人員評審及報價，審查設計輸入的合理性。以書面形式交由業務部與客戶確認，工程部保存相關資料。

5.1.3業務部收到客戶明確的合作意向后，發出《新產品開發任務書》，經總經理核準后由工程部進行設計。

5.1.4工程部收到業務部正式《新產品開發任務書》后，由工程部主管指定項目工程師及配合人員，根據客戶要求制定《新產品開發計劃書》。

5.2設計方案評審

5.2.1 項目工程師依照設計計劃書進行初步設計，繪制產品外形結構及內部結構草圖，編制產品BOM表。

5.2.2 必要時，項目工程師依照草圖組織手板制作，手板加工工作主要由工模部及產品工程完成。如本公司工模部的加工能力及產品工程的技術能力達不到手板要求，由項目工程師組織外發加工。

5.2.3 產品草圖繪制及手板完成的時間根據產品的結構復雜程度來定，特殊情況另定。

5.2.4 手板制作完成后由工程部相關工程師測試并作記錄。

5.2.5 根據手板及相關測試記錄，工程部主管召集項目工程師及相關人員，主持第一次設計評審，對產品的外觀、功能、安全性、可維修性、生產的可行性及成本進行審核。如屬客戶指定開發的產品，還需將手板及產品規格等資料交客戶確定。業務部負責將客戶簽回的手板確認記錄轉交工程部，工程部依客戶意見予以改進直至客戶確認通過。

5.2.6 項目工程師根據設計評審會議提交評審報告，由工程部主管審核后，經總經理批準認可后，進行正式的產品設計圖紙制作。

5.2.7 項目工程師繪制詳細的產品結構圖或組裝圖，并依產品BOM表確定外購及自制零件。

5.2.8 正式的圖紙設計時間不超過10天，特殊情況另定。

5.2.9 工程部確定圖紙無誤后，提交新產品試產計劃，由總經理核準后執行。

5.3新產品試產準備

5.3.1工程部依試產計劃進行物料及工模、夾具準備。

（1）如屬外購零件，由工程部提供資料交項目工程或采購部選擇供應商打樣。

（2）如屬自制零件，則需編制自制零件清單由制造部門制作。

5.3.2 工程部簽發《開模通知單》和《樣品申請單》,通知工模部模具設計制作及樣品的制作。

5.4新產品試產

5.4.1當新產品試產的各項條件完備時，由項目工程師提出試產申請，并填報《試產申請單》，經工程部主管審核并經總經理批準后，進行新產品試產。

5.4.2試產前由工程部主管召集項目工程師及各相關部門人員參與試產前評審會議，由項目工程師介紹產品開發進度及現狀，采取各部門的意見反饋，準備試產事項，品質部、工程部及生產部要全程參與試產過程。

5.4.3試產完成后，由項目工程師安排工程人員對樣品的全尺寸及各項功能進行測試，并做出相關測試報告，交由項目工程師審核，必要時，QE工程師協助。

5.4.4工程項目工程師召集試產后的評審會議，參與人員同試產前評審會議。評審會議對試產中所有不合格項進行檢討，擬定矯正措施，指定措施跟進人員，直至問題全部解決。

5.4.5項目工程師負責整理并制訂產品資料，建立新產品檔案，包括：工程圖紙、BOM表、產品對照表、工藝流程圖、SOP、SIP等。

5.4.6如產品需進行安全認證，須經項目工程師測試合格的樣品、成品測試報告、產品規格等相關文件送交第三方認證機構進行認證。

5.5小批量試產

5.5.1目的：

 a.考核供應商批量加工能力；

b.與供應商確認關鍵尺寸及其加工工藝，避免因供應商疏忽或能力限制而出現問題。

c.對本廠產品批量加工的工藝保證性能和裝配性能進行再次驗證，確保生產順利進行。

d.評估供應商的交期。

5.5.2小批量試產數量，根據其月產量評估決定。

5.5.3當產品經過確認后，客戶已下單或準備下單時，工程部提出小批量試產申請，經總經理批準后由生產部進行小批量試產。

5.5.4小批量試產前由工程部主管召集試產會議，由工程部向品質及生產部門簽發生產樣板，并將工裝夾具轉交生產部門，教會生產部門工裝夾具的使用方法。同時在試產會上向各相關部門派發相關的工程資料。確定小批量試投產日期、明確各部門的工作任務。同時工程部等各相關人員繼續試產過程的跟進。

5.5.5小批量試產完成后，工程部召開試產后評審會議，參與人員同試產會議。總結試產中暴露出的問題，并擬定矯正措施。如屬重大問題，項目工程師應進行產品設計更改。

5.5.6試產總結報告由工程部負責跟進改善措施。

5.6工程變更

5.6.1變更申請

    a.客戶設計變更而導致的本廠產品結構或包裝變更。

b.本廠因工藝改進需求而產生的加工流程變更，其變更過程對產品本身無任何影響。

5.6.2客戶變更

a.當客戶提出變更時，業務人員將客戶變更要求及時傳達至工程部，工程部對變更需求做出分析，必要時，各部門協同評審變更：

工程部：變更是否對工模治具有影響；

生產部/倉庫：是否對庫存原材料、半成品、成品及在制品有影響；

品質部：檢驗規范是否需要變更，檢驗設備是否能滿足更改需求。

b.在各單位提出可能造成的影響后，必要時由工程部組織相關部門開會評審，以決定是否變更、保留/退回。

c.《工程變更申請單》在審查OK后呈工程部主管審核，總經理或其授權人批準，必要時FAX《工程變更申請單》或相關工程資料至客戶同意方可執行變更。

5.6.3工藝變更

a.變更申請人提出變更申請，申請單中應詳細描述變更原因及變更內容，經部門主管審核后，交工程部項目工程師、工程主管評估、審核，以確認其變更的可行性。必要時，需要得到客戶的認可。

b.若變更之可行性得到工程確認，由工程部發出《工程變更通知單》，經工程主管審核，總經理或其授權人批準后，執行變更。

5.6.4變更作業

a.工程部發出《工程變更通知單》，將與變更內容相關的文件、資料、樣板修訂發行，必要時需發行新版本文件、資料、樣板。

b.其它相關部門接到工程變更單及修正后的文件資料時，應及時將舊資料、舊樣板，交品質部回收處理，有在庫品的需按《工程變更通知單》上之在庫品、在制品處理意見執行。

6、相關文件

6.1文件控制程序

6.2訂單評審控制程序

7、相關記錄

7.1新產品開發任務書

7.2新產品開發計劃書

7.3樣品測試報告

7.4試產記錄表

8、附件

8.1設計變更流程

8.2設計開發流程