解讀《化妝品安全技術規范》（2015年版）
替代《化妝品衛生規范》2007 年版
《化妝品安全技術規范》（ 簡稱 《技術規范》）是原衛生部印發的《化妝品衛生規范》（ 2007 年版， 簡稱《衛生規范》） 的修訂版。 為了滿足我國化妝品監管實際的需要，結合行業發展 和科學認識的提高，國家食品藥品監督管理總局組織完成了對《衛生規范》的修訂工作，編制了《技術規范》（ 2015 年版）。
2015 年 11 月經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過， 2015年12月23日由國家食品藥品監督管理總局批準頒布，自 2016 年 12 月 1 日起施行。
一、 《化妝品安全技術規范》（2015年版）特點
? 化妝品安全性保障進一步提高。
在將《衛生規范》與全球主要國家和地區（包括歐盟、美國、日本、韓國、加拿大和中國臺灣等）化妝品相關法規標準進行比對分析的基礎上，根據科學合理、保障安全的原則，調整了化妝品中的禁限用組分要求，調整了部分準用組分的限量要求和限制條件。同時，根據部分安全性風險物質的風險評估結論，調整了鉛、砷的管理限值要求，增加了鎘的管理限值要求；根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求，收錄了二噁烷和石棉的管理限值要求。
? 適應性與可操作性進一步提高。
對《技術規范》中涉及的名詞和術語提供了釋義，細化和明確相關概念，重點增加化妝品產品技術要求內容、通用檢測方法等與化妝品質量安全密切相關的技術標準與要求。在保留《衛生規范》原有相關檢驗方法的基礎上，收錄了國家食品藥品監管部門頒布的60個針對有關化妝品中禁限用物質的檢驗方法，滿足化妝品技術研發和安全監管的需要。
二、 《化妝品安全技術規范》（2015年版）基本框架
共分八章
第一章為概述，包括范圍、術語和釋義、化妝品安全通用要求；
第二章為化妝品禁限用組分要求，包括1388項化妝品禁用組分及47項限用組分要求；
第三章為化妝品準用組分要求，包括51項準用防腐劑、27項準用防曬劑、157項準用著色劑和75項準用染發劑的要求。
第四章為理化檢驗方法，收載了77個方法。
第五章為微生物學檢驗方法，收載了5個方法。
第六章為毒理學試驗方法，收載了16個方法。
第七章為人體安全性檢驗方法，收載了2個方法。
第八章為人體功效評價檢驗方法，收載了3個方法。
三、 在《衛生規范》的基礎上，主要變更內容
在第一章概述中，增加了術語和釋義。對涉及到的名詞和術語提供了釋義，明確相關概念及其內涵。
在第一章化妝品安全通用要求的3.4有害物質限值要求中，細化了化妝品安全技術通用要求。調整和增加了部分物質的限量要求：
（1） 鉛的限量要求由40mg/kg調整為10mg/kg；
（2） 砷的限量要求由10mg/kg調整為2mg/kg；
（3） 增加鎘的限量要求為5 mg/kg；
（4） 增加二噁烷限量要求為30mg/kg；
（5） 增加石棉限量要求為不得檢出。
在第二章為化妝品禁限用組分要求和第三章為化妝品準用組分要求中，對化妝品禁限用組分和準用組分表等進行修訂：
（1） 禁用組分共1388項，其中新增133項，修訂137；
（2） 限用組分共47項，其中新增1項，修訂31項，刪除27項；
（3） 準用防腐劑共51項，其中修訂14項，刪除5項；
（4） 準用防曬劑共27項，其中修訂6項，刪除1項；
（5） 準用著色劑共157項，其中新增1項，修訂69項；
（6） 準用染發劑共75項，其中修訂63項，刪除21項。
對化妝品檢驗及評價方法進行修訂：
（1） 對檢驗方法的正文體例進行統一規范，歸類編排，方便查閱和使用。主要在第四章理化檢驗方法中，將每個檢驗方法按照物質種類進行分類，如禁用組分、限用組分、防腐劑&防曬劑&著色劑&染發劑；
（2） 增加收錄新近頒布的60個針對化妝品中有關禁限用物質的檢驗方法。增加了3個理化檢驗方法；增加了29個禁用組分檢驗方法；增加了6個限用組分檢驗方法；增加了11個防腐劑檢驗方法； 增加了8個防曬劑檢驗方法；增加了2個著色劑檢驗方法；增加了1個染發劑檢驗方法；
（3） 刪除了《衛生規范》中不屬于本版規范管理范疇的內容，如鍶、總氟2個檢驗方法；
（4） 更正《衛生規范》中的少數錯誤內容；
（5） 對微生物檢驗方法和毒理學試驗方法進行文字規范，調整格式；
（6） 對人體安全性和功效評價檢驗方法進行修訂，拆分為人體安全性檢驗和人體功效評價檢驗方法。人體功效SPF評價檢驗方法中增加高SPF標準品（P2和P3）的制備方法。
