您當前的位置：檢測資訊 > 監管召回
嘉峪檢測網 2014-12-22 22:49
國家食品藥品監督管理總局
公 告
2014年 第55號
關于公布第二批過度重復藥品品種目錄的公告
為更好地引導藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復，防止研發投入風險，促進藥品產業健康發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關法律法規，國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調查，現選出第二批過度重復的已上市藥品品種27個、過度重復申報注冊的藥品品種17個，予以公布（見附件）。
國家食品藥品監督管理總局提醒相關企業和單位，應充分了解市場供需狀況，評估藥品研發風險，慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，做好宣傳引導工作。
特此公告。
附件：1.過度重復的已上市藥品品種目錄
2.過度重復申報注冊的藥品品種目錄
國家食品藥品監督管理總局
2014年11月14日
附件1
過度重復的已上市藥品品種目錄
|
序號 |
活性成分通用名 |
給藥途徑 |
|
1 |
維生素B12 |
注射 |
|
2 |
慶大霉素 |
注射 |
|
3 |
維生素B2 |
口服 |
|
4 |
琥乙紅霉素 |
口服 |
|
5 |
馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃 |
口服 |
|
6 |
吡哌酸 |
口服 |
|
7 |
阿莫西林 |
口服 |
|
8 |
頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉 |
注射 |
|
9 |
阿奇霉素 |
口服 |
|
10 |
小兒氨酚黃那敏 |
口服 |
|
11 |
林可霉素 |
口服 |
|
12 |
利巴韋林 |
注射 |
|
13 |
維生素B6 |
注射 |
|
14 |
利巴韋林 |
口服 |
|
15 |
頭孢拉定 |
口服 |
|
16 |
馬來酸氯苯那敏 |
口服 |
|
17 |
右旋糖酐40 |
注射 |
|
18 |
頭孢呋辛 |
注射 |
|
19 |
干酵母 |
口服 |
|
20 |
硝苯地平 |
口服 |
|
21 |
阿司匹林/非那西丁/咖啡因 |
口服 |
|
22 |
卡托普利 |
口服 |
|
23 |
頭孢他啶 |
注射 |
|
24 |
頭孢曲松 |
注射 |
|
25 |
地塞米松磷酸鈉 |
注射 |
|
26 |
小兒復方磺胺甲惡唑 |
口服 |
|
27 |
甘露醇 |
注射 |
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數量在300至500個之間。
附件2
過度重復申報注冊的藥品品種目錄
|
序號 |
活性成分通用名 |
給藥途徑 |
|
1 |
頭孢克肟 |
口服 |
|
2 |
纈沙坦 |
口服 |
|
3 |
頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉 |
注射 |
|
4 |
氨氯地平 |
口服 |
|
5 |
蘭索拉唑 |
注射 |
|
6 |
氨溴索 |
口服 |
|
7 |
奧硝唑 |
注射 |
|
8 |
美洛西林鈉/舒巴坦鈉 |
注射 |
|
9 |
奧硝唑 |
口服 |
|
10 |
厄貝沙坦/氫氯噻嗪 |
口服 |
|
11 |
果糖/葡萄糖 |
注射 |
|
12 |
左旋氨氯地平 |
口服 |
|
13 |
蘭索拉唑 |
口服 |
|
14 |
頭孢呋辛酯 |
口服 |
|
15 |
二甲雙胍 |
口服 |
|
16 |
頭孢克洛 |
口服 |
|
17 |
非洛地平 |
口服 |
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數量在30至50個之間。
來源：食藥總局
