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【醫械答疑】液體敷料產品包裝載體不同,是否可劃分為同一注冊單元?

嘉峪檢測網        2025-08-11 19:00

【問】液體敷料產品包裝載體不同,是否可劃分為同一注冊單元?

 

【答】根據《液體敷料產品注冊技術審查指導原則》,包裝載體不同,如西林瓶、塑料瓶、噴瓶可劃分為同一個注冊單元。

相關答復建議是基于我們目前的科學認知下,對現行政策法規、指導原則等的認識和理解,僅供參考,不作為政策法規、指導原則最終解讀。

 

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來源:江蘇省藥監局審評中心

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