【問】境內生產藥品申請人選擇已在中國境內批準上市的國際公認的同種藥品作為參比制劑，且原研藥品未在境內上市的，申請人應當按照化學藥品注冊分類幾類進行申報？

【答】此類情況，根據《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》（2020 年第 44 號）規定，申請人應當按照化學藥品注冊分類3類進行申報。