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2025版藥典實施，品種不涉及檢測方法和限度變化，應按照哪種變更類別申報？

嘉峪檢測網        2025-08-06 19:37

【問】2025版藥典發布后，企業質量標準經對比評估，檢測方法和限度均沒有變化，只是在標準描述中涉及藥典版本的變化。此種情況應按照哪種變更類別進行申報？

 

【答】根據風險管理原則，在不涉及檢驗方法、限度等的前提下，藥品質量標準中只涉及中國藥典版本的變更按照報告類變更管理。

 

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來源：Internet

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