【問】申請人提出化學藥品增加規格等補充申請時，若根據現行技術指導原則評估確認需先行開展臨床試驗，且已在申請表補充申請內容中明確申請開展臨床試驗，并在申報資料中提交相應臨床試驗方案等資料的，因本次補充申請不涉及核查檢驗，是否可免于檢驗？

【答】申請人按要求提交化學藥品補充申請開展臨床試驗的，可在補充申請表申請事項分類處勾選國家藥品監管部門規定的其他變更事項，受理時將不再開具檢驗通知書。