【問】藥品注冊證書及附件要求藥品上市許可持有人在藥品上市后開展相關研究工作的，藥品上市許可持有人在規定時限內完成并按要求提出補充申請時，補充申請表中申請事項分類如何勾選？

【答】申請人應按照受理審查指南要求，勾選國家藥品監管部門規定的其他變更事項。如同時還涉及處方、生產工藝、質量標準等發生變更的，申請人應基于相應變更技術指導原則進行評估，并勾選相應申請事項分類。