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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-07-21 22:36
Q3 Medical宣布其生物降解膽胰支架---ARCHIMEDES獲FDA批準上市許,這是繼2018年獲CE批準以來有一個重要里程碑。
高管評價
"ARCHIMEDES獲FDA批準是公司發(fā)展的里程碑,凝聚了全體員工的決心,更是全球患者獲取先進技術(shù)的重大飛躍。這項技術(shù)源于多年臨床實踐與合作創(chuàng)新,源自'以經(jīng)濟高效的創(chuàng)新提升醫(yī)療價值'的信念。FDA批準意味著美國醫(yī)生可運用這項變革性解決方案重塑患者診療路徑,這正是我們'助人創(chuàng)值'愿景的完美實踐。"
---Eric K. Mangiardi Q3 Medical首席執(zhí)行官
目前市面上傳統(tǒng)膽胰支架主要分為金屬支架和塑料支架。這兩類支架都作為一種異物長期或永久留存體內(nèi),這往往會引起一些并發(fā)癥,例如可造成膽胰管的慢性損傷,久而久之容易引起內(nèi)層肌肉的萎縮,反應(yīng)性的內(nèi)膜增生,甚至導(dǎo)致膽胰管的再狹窄。而要移除金屬支架或塑料支架也不得不再次接受內(nèi)鏡治療,客觀上增加醫(yī)療費用和醫(yī)源性風險,患者依從性也不高。尤其是通過內(nèi)鏡或手術(shù)強行取出金屬內(nèi)支架都不可避免地會造成新的膽管內(nèi)膜或膽管壁損傷。但尚諾不及時取出需要移除的內(nèi)支架,又會造成繼發(fā)的膽胰管阻塞、結(jié)石以及相關(guān)的嚴重感染。因此急需一種新型的膽胰支架解決或者減輕傳統(tǒng)膽胰支架的存在風險。

ARCHIMEDES作為完全降解膽胰支架,采用獨特的雙引流系統(tǒng)設(shè)計:由兩條外螺旋通道構(gòu)成環(huán)繞支架的螺旋外廓,同時配備中心內(nèi)腔通道。ARCHIMEDES有望減少支架取出需求,降低傳統(tǒng)塑料/金屬支架相關(guān)并發(fā)癥,并能簡化復(fù)雜的胰液引流操作。
ARCHIMEDES
ARCHIMEDES支架是一種可生物降解的膽胰支架,用于引流阻塞的膽管或者胰管。 ARCHIMEDES支架采用獨特的螺旋式設(shè)計,這樣設(shè)計不僅能夠撐開膽管或者胰管,同時還允許膽汁沿著支架螺旋式外側(cè)流動。
ARCHIMEDES支架根據(jù)降解速度不同,分為快速降解、中速降解和慢速降解:
降解速度定義

ARCHIMEDES支架規(guī)格型號

ARCHIMEDES特點


來源:MedTF