【問】對于境內(nèi)剛成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在研發(fā)過程中遇到技術(shù)問題時，是否可以申請注冊受理前技術(shù)問題咨詢？

【答】依據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械審評檢查長三角、大灣區(qū)分中心開展審評業(yè)務(wù)及器審中心咨詢工作安排調(diào)整的通告》，咨詢對象應(yīng)為境內(nèi)醫(yī)療器械研制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)，法人證書或營業(yè)執(zhí)照范圍中包含醫(yī)療器械生產(chǎn)，可以申請注冊受理前技術(shù)問題咨詢。