Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應用。

PI評價

"這項全球首創療法踐行了我們提供創新尖端醫療的使命，感謝患者參與研究，致敬醫療團隊及合作伙伴。這鞏固了我們引領臨床卓越的承諾。"

---Ralph Jean-Mary  Intermountain Medical Center

高管評價

"該生物工程肝臟采用脫細胞豬肝支架為基質，植入同種異體人內皮細胞及肝細胞構建而成。此項開創性治療實現了生物工程人類器官拯救生命的重大突破，感謝患者及其家人的勇氣，以及山間醫療團隊的科學貢獻，我們將持續推進第一階段臨床試驗。"

---Jeff Ross  Miromatrix Medical總裁

急性肝衰竭（Acute Liver Failure，ALF）是由于突發的肝細胞損傷而導致的罕見且嚴重的結果，并可在數天或數周內演變為致死性結局。僅在美國每年約8.6萬例ALF住院患者。根據目前臨床預后顯示：45%自發康復、25%接受肝移植、30%未移植死亡（意味著每年超過2.5萬人死亡）。

如此之高死亡率，主要是因為沒有合適肝臟供體，因此無法得到及時接受肝移植。好在肝臟在某些情況下能夠自我再生，恢復健康。為此Miromatrix Medical將生物型人工肝技術引入到ALF治療上，誕生新型療法MiroliverELAP。MiroliverELAP是一種外部肝臟輔助產品，旨在為患者的天然肝臟提供外部支持，作為移植或恢復的橋梁，可能有助于避免肝臟移植。

Miromatrix Medical核心技術

Miromatrix Medical有兩大核心技術：

灌注脫細胞化技術

通過插入器官的血管系統和通過天然血管灌注溫和的洗滌劑溶液（而不是浸泡血管），促進通過天然血管（密集的血管毛細血管）快速進入整個器官，大多數細胞都位于毛細血管附近，從而導致洗滌劑的有效表面積呈指數級增加，并縮短了細胞材料通過靜脈系統排出時的溶解時間。

最終結果是一個完全保存的天然器官支架，包含引入器官特異性細胞所需的適當微環境，以及一個完整的血管網絡，以重新連接患者的血液供應和能夠維持生理壓力的外膜。這些是傳統的浸沒脫細胞法所無法實現。

灌注再細胞化技術

向由灌注脫細胞化技術制備的器官支架注入各類細胞，因為灌注脫細胞化技術制備的器官支架擁有完整的血管系統，各類細胞能很好導入。為了將灌注再細胞化技術批量化，Miromatrix Medical為此開發一套自動化生產系統，模擬細胞在再細胞化器官內生長和成熟時的自然血管力學。此外，隨著細胞類型發現的不斷發展，利用該技術制造的支架具有自然的生物設計，這一事實使其成為支持干細胞生長和分化為功能性組織、器官和生物完全相同的試驗床的理想模板。當通過灌注導入特定細胞時，它們遷移到適當的微環境中。然后這些器官在正常生理條件下在生物反應器中生長和成熟。

最終這些器官將被植入到需要器官移植的患者中。當然Miromatrix Medical除了Microliver“人工肝”外，還有“人工腎”、“人工心臟”、“人工胰腺”等等。未來糖尿病、尿毒癥、心衰將不是不可治愈的疾病。

Miromatrix Medical臨床計劃