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【醫械答疑】醫療器械延續注冊發補時限問題

嘉峪檢測網        2025-07-09 17:34

【問】醫療器械延續注冊發補1年,但是注冊證半年到期?注冊證到期前延續發補沒完成會怎么樣? 目前處于延續發補階段,延續發補一年到26年,但是注冊證是25年9月份到期,是必須在注冊證到期前完成延續嗎,還是26年之前完成就可以?

 

【答】發補時間為一年,要求一年內補回材料,但是注冊證過期后不得生產。

 

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來源:北京藥監局

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