綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)作為政府依法設(shè)立的市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，成立之初隸屬于各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，近年來(lái)，伴隨綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)改革持續(xù)深化，此類(lèi)機(jī)構(gòu)經(jīng)歷了全方位整合和發(fā)展，規(guī)模不斷壯大，在服務(wù)政府監(jiān)管、維護(hù)市場(chǎng)秩序、助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)、推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的作用。

一、綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可概況

截至2024年12月，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的省市縣三級(jí)綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)共209家（見(jiàn)表1）。從行政隸屬上看，除了西藏自治區(qū)和港澳臺(tái)地區(qū)外，其他省級(jí)質(zhì)檢院均已獲得了認(rèn)可。綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力覆蓋食品藥品、機(jī)械汽車(chē)、建工建材、電子電氣、輕工材料、珠寶玉石、醫(yī)療器械、軟件產(chǎn)品等領(lǐng)域，幾乎涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)的方方面面，對(duì)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到了技術(shù)支撐作用。此外，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)依托于政府，承載著政府信譽(yù)背書(shū)，在社會(huì)層面享有較高的認(rèn)可度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前有307個(gè)國(guó)家質(zhì)檢中心依托于這209家綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(見(jiàn)表1)，這彰顯了綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施中的重要地位。

對(duì)已獲認(rèn)可的綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)地域分布進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，江蘇省、廣東省以及浙江省是綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可數(shù)量最多的3個(gè)省份，分別擁有29家、26家以及25家，這3個(gè)省份獲認(rèn)可的綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)總數(shù)合計(jì)達(dá)80家，占據(jù)全國(guó)獲認(rèn)可綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)數(shù)量的近40%。上述3個(gè)省份不僅經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，而且對(duì)外貿(mào)易活躍，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的需求較大，這也從側(cè)面凸顯了認(rèn)可在保障市場(chǎng)有序運(yùn)行、支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面發(fā)揮的重要作用。

二、綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可常見(jiàn)問(wèn)題及應(yīng)對(duì)措施

從已獲認(rèn)可的綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中選取25家大型機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示這25家機(jī)構(gòu)的平均參數(shù)量為4.628萬(wàn)個(gè)，平均場(chǎng)所數(shù)量達(dá)9.5個(gè)，建立管理體系依據(jù)的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明平均數(shù)量為11.4個(gè)，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)出參數(shù)多、場(chǎng)所多、領(lǐng)域廣的特點(diǎn)。然而，這些特點(diǎn)也給綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作帶來(lái)了一定的問(wèn)題。

（一）管理體系不能覆蓋全部領(lǐng)域和場(chǎng)所

鑒于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，在進(jìn)行認(rèn)可資料審查時(shí)，常常發(fā)現(xiàn)管理體系無(wú)法實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域、全地點(diǎn)覆蓋。例如，體系文件對(duì)人員的任職資格、設(shè)施環(huán)境條件等的要求不能滿足相應(yīng)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明或者沒(méi)有體現(xiàn)相關(guān)要求，體系文件組織結(jié)構(gòu)中無(wú)法識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)場(chǎng)所等。CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》明確規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋全部申請(qǐng)范圍和開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的所有場(chǎng)所，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求。

建立了滿足認(rèn)可要求的管理體系，意味著實(shí)驗(yàn)室管理體系具備“符合性”。此外，實(shí)驗(yàn)室還需要證明其體系運(yùn)行的“有效性”，對(duì)于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)而言，尤其需要關(guān)注管理體系運(yùn)行應(yīng)覆蓋全部領(lǐng)域和場(chǎng)所，例如在內(nèi)審和管理評(píng)審中，應(yīng)注意覆蓋到認(rèn)可的全部場(chǎng)所，并且基于風(fēng)險(xiǎn)原則對(duì)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明要素進(jìn)行核查，不可遺漏。對(duì)人員的培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)也應(yīng)覆蓋到各個(gè)場(chǎng)所和領(lǐng)域。

（二）能力驗(yàn)證不能覆蓋全部領(lǐng)域和場(chǎng)所

能力驗(yàn)證是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室能力的重要外部質(zhì)量控制手段，也是實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可申請(qǐng)受理以及維持認(rèn)可資格的前提。然而，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在參加能力驗(yàn)證方面常常存在不能覆蓋全部領(lǐng)域和場(chǎng)所的問(wèn)題。CNAS-RL02：2023《能力驗(yàn)證規(guī)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的頻次和領(lǐng)域作了明確規(guī)定，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需要對(duì)照規(guī)則認(rèn)真梳理和分析自身能力，確保參加能力驗(yàn)證的領(lǐng)域得以全部覆蓋。對(duì)于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，每個(gè)場(chǎng)所參加能力驗(yàn)證活動(dòng)也必須滿足規(guī)則要求。需要注意的是，不同場(chǎng)所從事相同領(lǐng)域的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，即便其中一個(gè)場(chǎng)所已參加了該領(lǐng)域能力驗(yàn)證，其他場(chǎng)所仍然需要參加，不可省略。

CNAS-RL02：2023《能力驗(yàn)證規(guī)則》規(guī)定的是實(shí)驗(yàn)室在每個(gè)領(lǐng)域的子領(lǐng)域參加能力驗(yàn)證的最低頻次要求。由于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)參數(shù)眾多，除了要實(shí)現(xiàn)領(lǐng)域和場(chǎng)所的覆蓋外，在參加能力驗(yàn)證同一子領(lǐng)域存在多個(gè)可獲得的能力驗(yàn)證時(shí)，建議綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在滿足能力驗(yàn)證最低要求的同時(shí)，積極參加涉及不同檢測(cè)參數(shù)和方法的能力驗(yàn)證。例如，在建工建材領(lǐng)域的力學(xué)性能能力驗(yàn)證方面，有混凝土立方體抗壓強(qiáng)度、土工布寬條拉伸強(qiáng)度、防水卷材拉伸性能測(cè)定、防水涂料拉伸性能測(cè)定等，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室參加不同標(biāo)準(zhǔn)的能力驗(yàn)證，即使不能做到全部參加，也建議輪流參加，而非連續(xù)多年只參加同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能力驗(yàn)證。對(duì)于內(nèi)部質(zhì)控，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)同樣要注意領(lǐng)域、場(chǎng)所的覆蓋。

（三）相關(guān)人員不滿足認(rèn)可要求

綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)常常存在人員不滿足CNAS相關(guān)要求的問(wèn)題。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、資格、經(jīng)歷等方面有著明確要求，CNAS-CL01：G001《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。例如，微生物領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明CNAS-CL01-A001要求“授權(quán)簽字人應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果不具備上述條件，應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上的學(xué)歷和至少10年的微生物相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷”；化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明CNAS-CL01-A002要求“從事化學(xué)檢測(cè)的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)具有至少5年的化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷并能就所從事的檢測(cè)工作闡明原理”；校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明CNAS-CL01-A025要求“技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，并取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱”等。綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)通常涉及多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明，因此需要在體系文件中對(duì)各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的人員任職要求進(jìn)行清晰明確的規(guī)定，對(duì)人員專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、資格、經(jīng)歷等逐一進(jìn)行核實(shí)，避免對(duì)不滿足要求人員進(jìn)行授權(quán)。

實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注跨學(xué)科領(lǐng)域檢測(cè)人員、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等的授權(quán)范圍，例如，電氣領(lǐng)域若含有RoHS檢測(cè)參數(shù)，實(shí)驗(yàn)室電氣領(lǐng)域授權(quán)簽字人授權(quán)范圍則應(yīng)注意將化學(xué)領(lǐng)域排除在外，不可簡(jiǎn)單地寫(xiě)為“電氣領(lǐng)域”。因?yàn)殡姎夂突瘜W(xué)屬于差異較大的學(xué)科，電氣領(lǐng)域的授權(quán)簽字人通常很少具備RoHS檢測(cè)能力。類(lèi)似的問(wèn)題也出現(xiàn)在食品和輕工（含有微生物）、機(jī)械（含有無(wú)損）等領(lǐng)域。

（四）檢測(cè)/校準(zhǔn)認(rèn)可能力范圍表述混亂

由于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)參數(shù)眾多且領(lǐng)域跨度廣，填報(bào)認(rèn)可能力范圍的工作量較大，加上填報(bào)人員對(duì)認(rèn)可能力范圍表述文件要求和業(yè)務(wù)系統(tǒng)不熟悉，致使填報(bào)的能力范圍表述存在較多問(wèn)題。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室頻繁擴(kuò)項(xiàng)，能力表述問(wèn)題經(jīng)年積累，改起來(lái)愈發(fā)困難。這不僅給項(xiàng)目主管和評(píng)審組審核帶來(lái)了困難，也影響了客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。認(rèn)可能力范圍表述應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確的原則，依據(jù)CNAS-EL-03《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說(shuō)明》以及在特定領(lǐng)域的表述說(shuō)明進(jìn)行填報(bào)。常見(jiàn)問(wèn)題見(jiàn)表2。

（五）領(lǐng)域多、參數(shù)多、場(chǎng)所多帶來(lái)的評(píng)審難問(wèn)題

鑒于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，評(píng)審組成員往往較多，動(dòng)輒十幾人甚至數(shù)十人。對(duì)于評(píng)審組長(zhǎng)來(lái)說(shuō)，管理好這支臨時(shí)組建的評(píng)審員隊(duì)伍有不小難度。對(duì)于評(píng)審員來(lái)說(shuō)，通常每人要負(fù)責(zé)兩三千甚至四五千個(gè)參數(shù)，部分評(píng)審員還要承擔(dān)兩個(gè)甚至多個(gè)場(chǎng)所的評(píng)審任務(wù)，挑戰(zhàn)不小。這些情況既對(duì)評(píng)審組提出了較高要求，也加大了實(shí)驗(yàn)室迎接評(píng)審的難度，若協(xié)調(diào)不好，將影響評(píng)審效果，評(píng)審質(zhì)量也難以保證。負(fù)責(zé)綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的評(píng)審組長(zhǎng)要具備較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)管理能力，全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好評(píng)審各項(xiàng)工作，明確各個(gè)領(lǐng)域、各個(gè)場(chǎng)所任務(wù)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和注意事項(xiàng)，掌控整體評(píng)審進(jìn)度，并及時(shí)為組員答疑解惑。另外，評(píng)審員應(yīng)提前進(jìn)行詳細(xì)周密的評(píng)審策劃，當(dāng)評(píng)審員負(fù)責(zé)兩個(gè)甚至更多場(chǎng)所時(shí)，需提前與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通，充分考慮不同場(chǎng)所之間路程往返時(shí)間，合理安排評(píng)審，以提高評(píng)審的針對(duì)性和效率。評(píng)審任務(wù)的完成離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的大力配合和支持，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與評(píng)審組保持溝通順暢，積極配合，共同做好評(píng)審工作。

結(jié)語(yǔ)

我國(guó)綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在認(rèn)可工作中面臨著管理體系與能力驗(yàn)證覆蓋不夠全面、人員難以滿足認(rèn)可要求、認(rèn)可能力范圍表述較為混亂以及評(píng)審難度偏大等諸多問(wèn)題。這些問(wèn)題的有效解決離不開(kāi)綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審組以及相關(guān)方的共同努力和協(xié)作。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)作為質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“國(guó)家隊(duì)”的作用愈發(fā)顯著。相信通過(guò)持續(xù)不斷推進(jìn)認(rèn)可工作改進(jìn)和完善，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)能夠更好地發(fā)揮其在服務(wù)政府監(jiān)管、維護(hù)市場(chǎng)秩序、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)等多個(gè)方面的積極作用，進(jìn)而為我國(guó)高質(zhì)量發(fā)展提供更為堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐和保障，為我國(guó)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)事業(yè)的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)更為強(qiáng)大的力量。