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【醫(yī)械答疑】獨(dú)立軟件安裝在平板電腦是否可以作為醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-06-19 17:57

【問(wèn)】獨(dú)立軟件安裝在平板電腦上能整體作為設(shè)備申報(bào)嗎?【如:生理參數(shù)監(jiān)測(cè)軟件,預(yù)裝平板,通過(guò)藍(lán)牙傳輸與已上市的無(wú)線血壓設(shè)備、無(wú)線心電設(shè)備聯(lián)用,用于集中顯示采集的血壓數(shù)據(jù)和心電數(shù)據(jù)及心電圖】

 

【答】可以整體作為設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。

 

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醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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