【問】按照正常操作應該是產品先滅菌驗證，根據滅菌驗證定的參數等對產品進行滅菌，再送檢。如果先對產品進行滅菌送檢，再滅菌驗證。前面產品滅菌的參數和滅菌驗證的參數一樣。這樣是否可以。 另外一個問題，老師送檢的運輸老化、安規、電磁兼容、生物相容、滅菌、產品技術要求檢驗等的產品是否生產必須為生產同一批。

【答】問題提及到的6個項目【運輸老化、安規、電磁兼容、生物相容、滅菌、產品技術要求】在檢驗時不強求必須為生產同一批。但不可籠統處理：（1）安規與電磁兼容及產品技術要求檢驗，安規與電磁兼容檢測通常不要求樣品必須來自同一生產批號，但應確保樣品符合注冊申報時的技術要求，并且在功能、結構、電氣特性等方面與實際上市產品一致。【需注意的特殊情況：若企業申請出具典型性說明（如電磁兼容中多個型號的典型性），則送檢樣品需提供完整型號信息并由檢驗機構評估其代表性。】（2）生物相容性：生物相容性檢測樣品原則上應為 同一批次或具有代表性的批次 ，以確保檢測數據能真實反映產品的生物安全性。（3）滅菌驗證：滅菌驗證樣品必須為 同一批次 ，因為滅菌過程直接影響產品的無菌保證水平（SAL）。（4）運輸老化測試一般不要求樣品為同一批次，但應確保樣品與注冊申報樣品在材料、結構、包裝等方面一致，以模擬實際運輸條件下的性能變化。