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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-06-09 22:34
美敦力的高管Giuseppe Savoja在社交媒體領英上宣布,美敦力新一代便攜ECMO---VitalFlow已經(jīng)獲得CE批準上市。VitalFlow是一種簡單性和性能的可配置單系統(tǒng)ECMO解決方案。該技術讓床邊護理和院內(nèi)轉運變得無差別,為醫(yī)生和臨床醫(yī)生帶來了更簡單、更智能、更可靠的ECMO體驗。
高管評價
"歐洲美敦力心臟外科迎來重大消息!我非常激動地宣布,在推進ECMO患者護理的征途中,我們?nèi)〉昧死锍瘫匠删停篤italFlow現(xiàn)已正式獲得CE批準上市!這不僅是監(jiān)管里程碑---歷經(jīng)多年ECMO創(chuàng)新探索,我們正邁出關鍵一步,為本地區(qū)最危重患者實現(xiàn)全流程閉環(huán)管理。"
---Giuseppe Savoja Sr Business Director Western Europe
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭,以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進一步治療的橋梁選擇。
傳統(tǒng)的ECMO都是一個龐大系統(tǒng),一般只能在床旁使用。想要在醫(yī)院病房、手術室等地方進行轉運是一項非常具有挑戰(zhàn)性事情。而VitalFlow讓ECMO變成可移動、便攜的救命設備,可以根據(jù)臨床需要,跟隨患者一起從病房到手術室,或者到醫(yī)院任何地方。VitalFlow簡單性和便攜性解決臨床剛需問題。
VitalFlow
VitalFlow源自于去年3月份收購MC3 Cardiopulmonary。 MC3 Cardiopulmonary是一家成立于1991年的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其目前是全球ECMO領域領導者之一。其ECMO產(chǎn)品相比于Getinge Group、LivaNova等公司的產(chǎn)品,最大優(yōu)點在于產(chǎn)品簡單、設計小巧、易用。之前美敦力的ECMO產(chǎn)品都是由MC3 Cardiopulmonary提供,八年前美敦力就獲得MC3 Cardiopulmonary產(chǎn)品的全球獨家分銷權益。目前美敦力在售的ECMO系列產(chǎn)品:NAUTILUS、CRESCENT導管等都源自于MC3 Cardiopulmonary。
VitalFlow是美敦力和MC3 Cardiopulmonary八年合作以來,最具顛覆性的ECMO產(chǎn)品。
VitalFlow設計理念和MC3 Cardiopulmonary之前產(chǎn)品一樣,采用簡潔、小型化設計。根據(jù)美敦力公開信息描述:
VitalFlow是一個可配置的單系統(tǒng)體外膜肺氧合系統(tǒng),旨在提供設計簡潔和高性能ECMO產(chǎn)品。VitalFlow采用一個大型直觀的觸摸屏,可以集中實時性能數(shù)據(jù),提供可配置性,并采用經(jīng)過驗證的美敦力Nautilus ECMO氧合器設計,可實現(xiàn)長期穩(wěn)定高性能。
美敦力將其描述為彌合床邊護理和醫(yī)院內(nèi)運輸之間的差距。目標是為內(nèi)科醫(yī)生和臨床醫(yī)生提供更簡單、更智能的體外膜肺氧合體驗。解決了臨床長期未被關注的真正臨床需求。
來源:MedTF