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嘉峪檢測網 2025-05-11 16:21
【問】分類編碼為09-05-01中的II類磁療產品或09-05-02磁療產品命名需注意什么?
【答】參考《磁療產品注冊審查指導原則》(2024年修訂版)產品命名需符合《醫療器械通用名稱命名規則》《物理治療器械通用名稱命名指導原則》的要求。產品名稱應以工程原理命名,如磁治療機、電磁感應治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是不能以治療病種、治療功效命名,如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。
來源:天津器審